Приложение. Изделие медицинского назначения

Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 25 июня 2007 г. N 1235-Пр/07

N n/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00174	14117	03.05.2007	Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу протеза голени) ПН9-03 в составе: приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил", фирмы "ОТТО-БОКК", (Германия); искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материала - пенополиуретан, фирмы "ОТТО БОКК" (Германия) или стопа ППУ, производства ФГУП "Реутовский ЭЗСП" (Россия); несущий модуль 3Н01 (материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия); адаптер-втулка 4Н01 (материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия) или алюминиевая щиколотка 2Н03, производства ООО "Метиз" (Россия) соответственно; косметическая облицовка (материал - пенополиуретан, эластичная трикотажная оболочка (материал - капрон), крепление - шнуровка).	Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

Заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники

В.А. Ковалев

Начальник отдела регистрации отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения

Т.Г. Крылова