Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 октября 2007 г. № 641 "Об утверждении фармакопейных статей" (документ не действует)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 октября 2007 г. N 641
"Об утверждении фармакопейных статей"
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412, N 52, ст. 5497) и пунктом 5.2.34 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2004 г. N 321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) приказываю:
Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1;
фармакопейные статьи согласно приложению N 2.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утвержден ряд общих фармакопейных статей, а также фармакопейные статьи на отдельные лекарственные средства (в частности, анальгин, аскорбиновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту, димедрол, кодеин, левомицетин).
Общая фармакопейная статья включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа лекарственных средств, требования к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам. Фармакопейная статья разрабатывается на лекарственное средство под международным непатентованным названием, если оно имеется (для монокомпонентных лекарственных средств), и содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства (с учетом его лекарственной формы), соответствующих положениям ведущих зарубежных фармакопей.
Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи используются при проведении сертификации лекарственных средств.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 октября 2007 г. N 641 "Об утверждении фармакопейных статей"
По заключению Минюста РФ от 8 ноября 2007 г. N 01/11434-АБ настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
Текст приказа официально опубликован не был
Приказом Минздрава России от 16 января 2026 г. N 25 настоящий документ признан утратившим силу с 16 января 2026 г.
