Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07 "О предоставлении сведений об организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07
"О предоставлении сведений об организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375) утвержден и вступил в силу "Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения".

ГАРАНТ:

Приказ Минздравсоцразвития России от 31 декабря 2006 г. N 906 признан утратившим силу приказом Минздравсоцразвития России от 3 мая 2011 г. N 380н

См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденный приказом Росздравнадзора от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11

В целях реализации положений указанного Административного регламента Росздравнадзор предлагает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с п/п 3) п. 3.3.1 регламента организовать сбор и предоставление сведений в Росздравнадзор об организациях, осуществляющих на территории соответствующего субъекта Российской Федерации производство, оборот или использование изделий медицинского назначения.

При этом Росздравнадзор разъясняет, что в соответствии с действующим законодательством:

организация, осуществляющая производство изделий медицинского назначения - организация, выпускающая в обращение изделия медицинского назначения с маркировкой, принадлежащей этой организации;

организация, осуществляющая оборот изделий медицинского назначения - организация, осуществляющая оптовую и/или розничную, в том числе сетевую (дистанционную) реализацию изделий медицинского назначения (организации оптовой торговли, аптечные учреждения, магазины по продаже изделий медицинского назначения (медицинской техники), интернет-магазины и др.);

организация, осуществляющая использование изделий медицинского назначения - организация, оказывающая медицинские услуги населению с использованием медицинских технологий, предусматривающих применение изделий медицинского назначения (медицинской техники).

Указанные сведения необходимо подготовить и представить в Росздравнадзор в электронном виде по формам, приведенным в Приложениях 1 - 3, в срок до 31.03.2008.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель