Приложение 1. Изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения

Приложение 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 июня 2007 г. N 1320-Пр/07

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00026	8556	19.03.2007	Пленка рентгеновская экстраоральная для стоматологии: Kodak T-MAT E Dental Film, Kodak T-MAT G/RA Dental Film, Kodak X-OMAT DBF Dental Film, Kodak Ektavision G Dental Film, Kodak Ektavision G Extraoral Imaging Dental Film, Kodak Ektavision L Dental Film, Kodak Ektavision L Extraoral Imaging Dental Film	Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	"Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, "Солусьонес Медикас Экспортасьон Эс. де Эр. Эл. де Эс. Вэ." (Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V.), Prolongasion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050	США Мексика	Изменение названия производителя
2	ФСЗ 2007/00027	8578	19.03.2007	Система цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)	Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	"Kэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, "ОРЕКС Компьютед Радиографи Лтд." (OREX Computed Radiography Ltd.,), Star Building Yokneam, P.O. Box 505, Yokneam 20692, Israel	США Израиль	Изменение названия производителя
3	ФСЗ 2007/00028	8627	19.03.2007	Реактивы для обработки рентгеновских пленок для стоматологии (см. Приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	"Kэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, "Шалон Фотохеми САС" (Chalon Photochimie SAS), Route de Demigny BP 21, Chalon-sur-Saone, Cedex, France 71102	США Франция	Изменение названия производителя
4	ФСЗ 2007/00029	8574	19.03.2007	Радиовизиограф стоматологический Digipan, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	"Kэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, "ТРОФИ" (TROPHY), 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beabourg, 77437 Marne La Vallee, France	США Франция	Изменение названия производителя
5	ФСЗ 2007/00030	8617	19.03.2007	Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии: KODAK Dental Intraoral D-speed Film, KODAK Dental Intraoral E-speed Film, KODAK Insight Dental Film, KODAK Ultra-speed Dental Film	Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	"Kэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, "Солусьонес Медикас Экспортасьон Эс. де Эр. Эл. де Эс. Вэ." (Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V.), Prolongasion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050	США Мексика	Изменение названия производителя
6	ФСЗ 2007/00031	8630	19.03.2007	Визиограф стоматологический Kodak 1000 Intraoral Video Camera, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс", 109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10	"Kэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, "ТРОФИ" (TROPHY), 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beabourg, 77437 Marne La Vallee, France	США Франция	Изменение названия производителя

Заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники

В.А. Ковалев

Начальник отдела регистрации зарубежной медицинской техники и изделий медицинского назначения

И.В. Смычник