В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Заместитель начальника Управления регистрации |
В.А. Ковалев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Зарегистрировано изделие медицинского назначения - Флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки в прямой и боковой проекциях ФЦМБарс-"РЕНЕКС" в составе: устройство рентгеновское питающее передвижное среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-"РЕНЕКС", штатив с приемником, штатив с излучателем (тип привода-моторный), комплекс аппаратно-программной цифровой регистрации флюорографических изображений "Флюро-Ренекс" с тубусом электронно-оптической системы регистрации рентгеновского изображения, АРМ реннтеy-лаборанта и АРМ врача-рентгенолога. Соответствующие сведения внесены в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2007 г. N 1181-Пр/07 "О регистрации изделия медицинского назначения"
Текст приказа официально опубликован не был