В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Заместитель начальника |
В.А. Ковалев |
Врио начальника отдела регистрации |
А.В. Филатов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Внесены изменения в регистрационную документацию на следующие изделия медицинского назначения: "Стресс-тест система X-SCRIBE в комплекте с велоэргометром Ergo-metrics 800 S и тредмилом ТМ 400е, с принадлежностями", "Средство увлажняющее офтальмологическое: Remoskin Optic Remoskin Optic Plus". Соответствующие сведения внесены в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2007 г. N 1407-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"
Текст приказа официально опубликован не был