Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2007 г. N 01И-586/07 "О проведении предварительного контроля"

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая, результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 августа 2007 г. на режим предварительного контроля качества перечисленные в приложении лекарственные средства производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд" (Индия).

Указанные лекарственные средства с 6 августа 2007 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель