Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2007 г. N 01И-881/07 "По вопросу регистрации цен на ЛС для программы ДЛО"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев заявления производителей о регистрации цен на лекарственные средства (ЛС), поставляемые в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан (ДЛО), а также их изменениях, сообщает.

С момента выхода приказа Росздравнадзора от 02.10.2006 N 2240-Пр/06 "О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" и внесения в него изменений (приказ Росздравнадзора от 08.05.2007 N 823-Пр/07 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 2 октября 2006 г. N 2240-Пр/06") производителями ЛС заявлено около 1000 предложений по внесению в него различных изменений.

Федеральный закон от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (в редакции Федеральных законов от 31.12.2005 N 207-ФЗ, от 27.07.2006 N 142-ФЗ и от 20.04.2007 N 53-ФЗ) определил правила закупки ЛС для государственных целей, предусматривающие проведение аукционов, в ходе которых определяются закупочные цены. Согласно этому закону начальная (максимальная) цена государственного контракта определяется заказчиком, при это оплата стоимости ЛС будет осуществляться на основании контрактов, заключаемых по итогам торгов. При определении начальных цен заказчик вправе пользоваться результатами любых маркетинговых исследований, в том числе и данными, полученными Росздравнадзором при подготовке приказов о регистрации предельных отпускных цен на 2007 г. Вместе с тем, Росздравнадзор считает, что в силу большого объема предлагаемых производителями ЛС изменений в приказ N 2240-Пр/06, он во многом потерял свою актуальность.

В связи с противоречием Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ постановлению Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 N 619 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" Минздравсоцразвития России считает нецелесообразным сохранение регистрации предельных отпускных цен на ЛС, поставляемых в рамках программы ДЛО, и установления к ним предельной торговой надбавки. В связи с вышесказанным Минздравсоцразвития России внес в Правительство Российской Федерации проект постановления (письмо Минздравсоцразвития России от 23.11.2007 N 8112-ПР), согласованного с Минфином России, Минэкономразвития России, Федеральной службой по тарифам (получено положительное заключение Минюста России) и предусматривающего отмену необходимости регистрации предельных отпускных цен на ЛС для программы ДЛО.

Руководитель

Н.В. Юргель