Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 января 2008 г. N 01И-29A/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств" (не действует)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 29 января 2008 г. N 01И-29A/08
"О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств"

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 28 ноября 2011 г. N 04-1192/11 настоящее письмо отозвано

Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ от# "О лекарственных средствах" и решений Коллегии Росздравнадзора (протокол N 1 от 19 сентября 2007 года) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагопрятных побочных реакций на лекарственные средства Росздравнадзор приказом от 26 октября 2007 года организовал Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения". В обязанности Центра входит организация работ в Российской Федерации по выявлению, сбору, анализу и систематизации сообщений о случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций (НПР) на лекарственные средства, подготовка предложений по принятию регуляторных мер по предупреждению осложнений фармакотерапии, а также предоставление работникам практического здравоохранения необходимой информации по проблемам лекарственных осложнений.

Учитывая необходимость организации работы по выявлению случаев возникновения НПР на лекарственные средства во всех лечебно-профилактических учреждениях страны Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует в течении# 2008 года:

1. Организовать в субъектах Российской Федерации региональные центры мониторинга безопасности лекарств, определив ответственные учреждения и (или) подразделения по проблемам изучения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.

2. Привлечь к организации работы по выявлению и регистрации НПР на лекарственные средства главных специалистов в различных областях клинической медицины, центры и кафедры клинической фармакологии ВУЗов, а также клинических фармакологов лечебно-профилактических учреждений.

3. Обеспечить контроль за своевременным представлением информации о побочных действиях лекарств в региональный и федеральный центры мониторинга безопасности лекарств следует# обращаться# в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарств Росздравнадзора по адресу: Москва, 127051, Петровский проезд, дом 8. Телефон + 8 499 234 61 04 (30 93), факс + 8 499 190 34 61, электронная почта ADR@regmed.ru

Руководитель

Н.В. Юргель