Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2008 г. N 01И-69/08 "О декларировании соответствия лекарственных средств"

Приложение. Перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость и осуществляющих экспертизу качества лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость и осуществляющих экспертизу качества лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования, по состоянию на 10.02.2008.

Приложение: на 14 л. в 1 экз.

Руководитель

Н.В. Юргель

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

С 1 апреля 2007 г. отменена обязательная сертификация лекарственных средств. Вместо этого было введено декларирование соответствия зарегистрированных лекарственных средств, состоящих из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических целя и расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в упаковке для розничной продажи. Причем с 1 января 2007 г. по 31 марта 2007 г. включительно был установлен переходный период, в течение которого обязательное подтверждение соответствия указанных лекарственных средств могло проводиться как в форме обязательной сертификации, так и в форме декларирования соответствия.

К документам, которые должен представить декларант при регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств, относятся, в том числе, копия протокола испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), заверенная этой испытательной лабораторией, или сертификат соответствия на производство или систему качества Системы сертификации ГОСТ Р, или системы, признанной в Системе сертификации ГОСТ Р.

В связи с этим приведен перечень испытательных лабораторий, аккредитованных на техническую компетентность и независимость и осуществляющих экспертизу качества лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования, по состоянию на 10.02.2008 г.