Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" о случаях возникновения анафилактического шока при введении лекарственного средства "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5мл N 5" серий 260707, 250607, 160407, 220607, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На основании информации о случаях возникновения анафилактического шока при введении лекарственного средства "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл N5" серий 260707, 250607, 160407, 220607, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2008 г. N 01И-135/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)