Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2008 г. N 04И-138/08 "О клинических исследованиях лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.

Приложение: Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в 1 квартале 2008 г.

Заместитель руководителя

Е.А. Тельнова

ГАРАНТ:

См. Перечень клинических исследований лекарственных средств, разрешенных Росздравнадзором к проведению в РФ в III квартале 2008 г., доведенный письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 октября 2008 г. N 01И-664/08

Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в I квартале 2008 года

N  пп

N  разр

Лекарственное средство

Лекарственная форма

Производитель

Страна производителя

Название протокола клинического исследования (КИ) лекарственного средства

Продол жит. КИ ЛС (мес)

Вид КИ ЛС

Фаза КИ ЛС

Кол-во клин. баз

Названия клинических баз

Кол-во пациентов

1.

1

КРЕОН (Панкрелипаза)

капсулы замедленного высвобождения 12000, 24000ед

Солвей Фармасьютикалс ГмбХ

Германия

N  S245.3.124 Исследование по изучению эффекта капсул замедленного высвобождения панкрелипазы при нарушении пищеварения у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита и панкреатэктомии

13

ММКИ

IIIb

9

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отделение гастроэнтерологии, Санкт-Петербург

30

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, отделение гастроэнтерологии, Москва

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 33 им. проф. А.А. Остроумова, отделение гастроэнтерологии), Москва

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, терапевтическое отделение, Ярославль

ФГУЗ Клиническая больница N 85 ФМБА России, отделение функциональной диагностии, Москва

ФГУ Поликлиника N 2 Управления делами Президента Российской Федерации, гастроэнтерологический кабинет, Москва

ФГУ 7-й Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, отделение гастроэнтерологии, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, отделение гастроэнтерологии), Москва

ГУ Центральная клиническая больница РАН, кафедра терапии, Москва

2.

2

КЛАДРИБИН

таблетки 10 мг

Мерк Сероно Интернешнл С.А.

Швейцария

N  27820 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах лечения продленное исследование IIIb фазы по оценке безопасности и переносимости пероральной формы кладрибина у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза, завершивших участие в исследовании 25643 (CLARITY)

36

ММКИ

IIIb

22

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

273

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12, Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение реабилитации неврологических больных, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург

ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Кемерово

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, клиника неврологии, Томск

ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава (ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр), Казань

ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина), Самара

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, клиника неврологии и восстановительного лечения, Саратов

ГМУ Курская областная клиническая больница, Курск

Владимирское ОГУЗ Областная клиническая больница, Владимир

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, клиника и кафедра неврологии им. академ. С.Н. Давиденкова, Санкт-Петербург

3.

3

БЕНФОЛИПЕН

таблетки покрытые пленочной оболочкой

ОАО Фармстандарт-УфаВИТА

Россия

N  BNP/R01 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование препаратов Бенфолипен и Мильгамма у пациентов с дорсопатиями

5

КИО

IV

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

40

4.

4

АЛЕМТУЗУМАБ

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N  CAMMS323 Рандомизированное исследование алемтузумаба, вводимого внутривенно двумя курсами с интервалом один год, в сравнении с Ребифом (интерфероном бета-1а), вводимым подкожно три раза в неделю, при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которым ранее не проводилась терапия, без предоставления независимому неврологу информации о том, лечение каким именно препаратом проводится пациентам

31

ММКИ

III

15

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

105

ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург

ГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии с клиникой, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва

МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород

ФГУ Сибирский окружной медицинский центр Росздрава, Новосибирск

СПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинин#), Самара

ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница, Оренбург

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (МУЗ Городская клиническая больница N 7), Казань

ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа

МУЗ Городская больница N 2, Пятигорск

5.

5

АВАНДИЯ

таблетки пролонгированного действия 2мг, 4 мг, 8 мг

Глаксо- Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Великобритания

N  AVA102677 52-недельное, открытое, дополнительное исследование долгосрочной безопасности и эффективности применения росиглитазона пролонгированного действия (RSG XR) в лечении пациентов с легкой или умеренной болезнью Альцгеймера (REFLECT-5)

23

ММКИ

III

5

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова), Москва

60

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению проблем геронтопсихиатрии, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, научно-методический центр по изучению болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 15), Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

6.

6

RO4368451 (Пертузумаб) RO 45-2317 (Трастузумаб/Герцептин)

Пертузумаб - концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 175 мг/7 мл; Трастузумаб - лиофилизированный попрошок# для приготовления раствора для инфузий 150мг

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N  WO20697 Рандомизированное многоцентровое международное исследование II фазы применения комбинации трастузумаба и доцетаксела по сравнению с комбинацией трастузумаба, доцетаксела и пертузумаба, а также с комбинацией трастузумаба и пертузумаба в лечении пациенток с HER 2 положительным местно распространенным воспалительным, или на ранних стадиях, раком молочной железы

84

ММКИ

II

8

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

50

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ГУЗ Онкологический диспансер N  2, Сочи

ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ГУЗ Казанский онкологический диспансер, Казань

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

7.

7

ЛАПАТИНИБ (GW 572016)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг

Глаксо- Смит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобрия тания

N  EGF104535 рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое фазы III сравнительное исследование комбинации лапатиниба (GW572016) и паклитаксела с режимом терапии паклитакселом и плацебо у пациентов с метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией гена ErbB2

35

ММКИ

III

8

ГУЗ Казанский онкологический диспансер, Казань

50

ГУЗ Городская клиническая больница N  40, Москва

ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва

ФГУЗ Медико-санитарная часть N 97 ФМБА России, Воронеж

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва

ФГУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росмедтехнологий, Ростов-на-Дону

8.

8

ДЕПАНТОЛ

крем для наружного применения 25 г, 30 г, 50 г

ОАО Нижфарм

Россия

N  RU/N/07/17 Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Депантол, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм) у пациентов с пеленочным дерматитом

9

КИО

III

1

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росмедтехнологий, консультативно-диагностический центр, отделение детской дерматологии, Москва

60

9.

9

БЕМИЛОН

крем для наружного применения 15 г, 30 г

ОАО Нижфарм

Россия

N  RU/N/07/11 Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бемилон, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм) у пациентов с экземой, атопическим дерматитом, осложненными вторичным инфицированием и у пациентов с экземой, атопическим дерматитом с целью профилактики вторичного инфицирования

9

КИО

III

1

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росмедтехнологий, консультативно-диагностический центр, отделение дермато-венерологии, Москва

50

10.

10

ГОЛИМУМАБ (CNTO 148)

раствор для подкожного введения 100 мг/мл

Центокор Ресерч и Девелопмент Инк

США

N  С0524Т17 Многоцентровое, рандомизирован- ное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2/3, для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии Голимумабом, вводимым подкожно у пациентов с язвенным колитом умеренной и выраженной активности

18

ММКИ

II/III

4

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

38

ГУ Научно-исследовательский институт питания РАМН, клиника лечебного питания, Москва

ФГУ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург

ФГУ 7-й Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, Москва

11.

11

ТАК-783

таблетки покрытые оболочкой 100 мг

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед

Япония

N  ТАК-783/ЕС201 Рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, опытно-экспериментальное исследование для оценки безопасности и эффективности перорального применения ТАК-783 в лечении признаков и симптомов у пациентов с ревматоидным артритом

12

ММКИ

II

9

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

140

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Кемерово

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, Новосибирск

ГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Санкт-Петербург

12.

12

ДИЛАПРЕЛ

капсулы 5 мг

ЗАО Вертекс

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дилапрел (ЗАО Вертекс, Россия) и Тритаце (Авентис Фарма ДойчландГмбХ, Германия)

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

13.

13

ARQ197

капсулы 120 мг

АрКуле Инк. США

США

N  ARQ 197-205 Рандомизированное исследование 2-ой фазы для сравнения эффективности АРК 197 с гемцитабином при лечении пациентов, страдающих неоперабельной, запущенной (местно распространенной или метастазирующей) аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших никакого лечения

16

ММКИ

II

8

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной хирургии, Москва

25

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение химиотерапии, Москва

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, хирургичечкое# отделение, Санкт-Петербург

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, хирургическое отделение, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, лаборатория торакальной онкологии, Санкт-Петербург

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Самара

ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника торакальной хирургии, Санкт-Петербург

14.

14

ARQ197

капсулы 120 мг

АрКуле Инк. США

США

N  ARQ 197-209 Рандомизированное исследование 2-ой фазы сравнения комбинации препаратов ARQ 197 и Эрлотиниб и плацебо, при лечении пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших терапию

18

ММКИ

II

6

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение химиотерапии, Москва

45

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, хирургическое отделение, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, лаборатория торакальной онкологии, Санкт-Петербург

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

15.

15

ТОКСИБОТ

раствор для инъекций 100 ЕД/мл

ООО Токсины и сопутствующие продукты

Россия

Оценка безопасности и переносимости препарата Токсибот при введении больным фокальными формами мышечной дистонии (блефароспазм и спастическая кривошея)

12

КИО

I

1

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, Москва

30

16.

16

ПУРОЛАЗА

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 млн.МЕ

ФГУ РКНПК Росздрава Экспериментальное производство медико-биологических препаратов

Россия

Протокол пострегистрационных клинических исследований эффективности и безопасности тромболитического препарата Пуролаза (Проурокиназа рекомбинантная) при лечении больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения

24

КИО

IV

4

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отделение неотложной кардиологии ИКК, Москва

80

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, центр неотложной кардиологии, отделение неотложной кардиологии, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, отделение неотложной кардиологии, Томск

ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень

17.

17

КСИЗАЛ

таблетки покрытые оболочкой 5 мг

ЮСБ Фаршим СА

Швейцария

N  3/2007 Клиническое исследование препарата КСИЗАЛ в клинике ФГУ УрНИИДВиИ Росмедтехнологий

12

КИЗ

IV

1

ФГУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росмедтехнологий, Екатеринбург

70

18.

18

КЛОБАЗАМ

таблетки 5 мг

Каталент Фарма Солютионс

США

N  OV-1012 Двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Клобазам (в дозе 0,25, 0,5 и 1 мг/кг/день) у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто

14

ММКИ

III

12

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург

65

ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина (ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии), Самара

ГУЗ города Москвы Научно-практический центр медицинской помощи детям с пороками развития черепно-лицевой области и врожденными заболеваниями нервной системы, Москва

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, клиника неврологии и восстановительного лечения, Саратов

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии с курсом медицинской генетики (ГМУ Детская республиканская клиническая больница Минздрава Республики Татарстан), Казань

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии педиатрического факультета, Москва

ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава#, кафедра неврологии и нейрохирургии института последипломного образования, Уфа

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург

ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург

ГОУВПО Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава, кафедра педиатрии лечебного факультета (ГУЗ Воронежская областная детская клиническая больница N  1), Воронеж

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра неврологии детского возраста и неонатологии (ГУЗ Областная детская клиническая больница N  1), Екатеринбург

19.

19

КЛОБАЗАМ

таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг

Каталент Фарма Солютионс

США

N  OV-1004 Открытое исследование эффективности и безопасности препарата Клобазам у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто

31

ММКИ

III

12

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург

65

ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина), Самара

ГУЗ города Москвы Научно-практический центр медицинской помощи детям с пороками развития черепно-лицевой области и врожденными заболеваниями нервной системы, Москва

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии с курсом медицинской генетики (ГМУ Детская республиканская клиническая больница Минздрава Республики Татарстан), Казань

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии педиатрического факультета, Москва

ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава#, кафедра неврологии и нейрохирургии института последипломного образования, Уфа

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург

ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург

ГОУВПО Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава, кафедра педиатрии лечебного факультета (ГУЗ Воронежская областная детская клиническая больница N 1), Воронеж

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра неврологии детского возраста и неонатологии (ГУЗ Областная детская клиническая больница N 1), Екатеринбург

20.

20

PH-797804

капсулы 0,5 мг, 3 мг, 10 мг

Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи

США

N  А6631011 Рандомизирован-ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование II фазы, оценивающее эффективность и безопасность перорального введения 0,5, 3, 6 и 10 мг РН-797804 один раз в день при лечении взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ)

23

ММКИ

II

3

МКУЗ Медико-санитарная часть Ново-Ярославского нефтеперерабатывающего завода, Ярославль

50

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

СПбГУЗ Городская больница N 32, Санкт-Петербург

21.

21

ТЕНОТЕН

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N  ТТ106152.1531-100.Р Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения тенотена по 2 таблетки 5 раз в сутки в течение 4 недель в лечении тревоги у пациентов с неврологическими расстройствами

18

КИО

IV

1

ГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва

60

22.

22

ОФЛОМЕЛИД

мазь для наружного применения 30 г, 50 г, 100 г, 1000 г, 2000 г

ОАО Синтез

Россия

Проспективное контролируемое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Офломелид при лечении и профилактике инфекций кожи и мягких тканей различной этиологии и локализации

10

КИО

II/III

2

ФГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского Росмедтехнологий, Москва

80

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва

23.

23

CNTO 95 (человеческое моноклональное антитело к интегринам av)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк

США

N  C1034T08 Рандомизирован-ное, двойное слепое, многоцентровое исследование 2-й фазы человеческого моноклонального антитела к интегринам av (CNTO 95) в комбинации с доцетакселом и преднизоном как 1-й линии терапии у пациентов с метастатическим гормоно-рефрактерным раком предстательной железы

20

ММКИ

II

10

ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

40

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль

ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва

ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж

ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург

24.

24

GW856553

таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг, 5 мг

Глаксо- Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Великобри тания

N  MKI102428 12-недельное рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки противовоспалительной активности, эффективности и безопасности GW856553 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

20

ММКИ

IIa

4

ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань

70

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург

ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург

25.

25

АЛГЕЗИР УЛЬТРА

таблетки покрытые оболочкой 275 мг, 550 мг

ЗАО ФП Оболенское

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АлгезирУльтра (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Налгезин форте (КРКА д.д., Словения)"

10

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

26.

26

СИАЛОНГ

раствор для подкожного введения 40 МЕ/мл

Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН

Россия

Сравнительное перекрестное исследование первой фазы на здоровых добровольцах мужского пола фармакодинамики, фармакокинетики и переносимости нового аналога инсулина человека SIAINS15 (Сиалонг) в дозах 0,1 и 0,3 КЕ/кг и стандартного аналога инсулина гларгина (Лантус, Санофи-Авентис) в дозе 0,2 МЕ/кг при подкожном введении

8

КИО

I

1

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

12

27.

27

PF-00217830

капсулы 1 мг, 5 мг

Пфайзер Инк.

США

N  А7251006 Двойное слепое, рандомизирован- ное, многоцентровое, в параллельных группах исследование 2-й фазы, с использованием фиксированной дозы в 3-х недельном лечении стационарных больных для оценки дозозависимости, безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PF-00217830 в сравнении с плацебо при положительном контроле Арипипразолом в лечении острого приступа шизофрении

35

ММКИ

II

7

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отделение пограничных психических расстройств, Москва

100

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отделение новых средств и методов терапии (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12), Москва

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отделение пограничных психических расстойств# (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12), Москва

ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская обл.

СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава (СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова- Степанова), Санкт-Петербург

СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская обл.

28.

28

MLN0002

раствор для инфузий 5 мг/мл

Каталент Фарма Солютионс

США

N  C13004 Открытое исследование безопасности препарата MLN0002 в течение длительного времени при многократном введении больным язвенным колитом и болезнью Крона

22

ММКИ

II

9

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, отделение эндоскопии, Санкт-Петербург

80

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, поликлиника, Санкт-Петербург

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского, Москва

СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, Москва

СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней с курсами гастроэнтерологии и эндоскопии, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, Москва

29.

29

GW685698X

порошок для ингаляций дозированный 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг

Глаксо Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент

Великобри тания

N  FFA109684 Рандомизирован- ное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, параллельногрупповое, многоцентровое исследование диапазона доз для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GW685698X, применяемого один раз в день, и порошка для ингаляций флутиказона пропионата, применяемого в дозе 500 мкг два раза в день, в сравнении с плацебо в течение 8 недель у подростков и взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, симптомы которой сохраняются при использовании терапии ингаляционными кортикостероидами в умеренных дозах

12

ММКИ

IIb

7

ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, поликлиническое отделение, Казань

120

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской педиатрии, Томск

ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава (НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД, пульмонологическое отделение), Иркутск

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, поликлиническое отделение), Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, отделение пульмонологии, Москва

ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (Медико-санитарная часть N 47 (Госпиталь Главмосстроя), отделение пульмонологии, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

30.

30

ОРЛИСТАТ (орсотен, ксеникал)

капсулы 120 мг

Рош С.п.А.

Италия

N  ML19569 Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения орлистата (Ксеникала) в комплексной терапии ожирения и метаболических нарушений у подростков

11

КИЗ

IIIb

2

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, институт детской эндокринологии, Москва

80

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, институт клинической эндокринологии, Москва

31.

31

GW685698X

порошок для ингаляций дозированный 100 мкг, 200 мкг, 300 мкг, 400 мкг

Глаксо Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент

Великобри тания

N  FFA109685 Рандомизирован-ное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое, параллельногрупповое, многоцентровое исследование диапазона доз для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GW685698X, применяемого один раз в день, и порошка для ингаляций флутиказона пропионата, применяемого в дозе 250 мкг два раза в день, в сравнении с плацебо в течение 8 недель у подростков и взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, симптомы которой сохраняются при использовании терапии ингаляционными кортикостероидами в низких дозах

12

ММКИ

IIb

8

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, пульмонологическое отделение, Москва

100

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, пульмонологическое отделение, Москва

ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (Медико-санитарная часть N 47 (Госпиталь Главмосстроя), отделение пульмонологии, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, поликлиническое отделение, Москва

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии (МЛПУ Клиническая больница N 1), Смоленск

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической аллергологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52), Москва

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской педиатрии, Томск

32.

32

ЦЕРЕПРО

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл

ОАО Верофарм

Россия

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по определению эффективности и безопасности применения Церепро (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) у больных с ишемическим каротидным инсультом в остром периоде

12

КИО

IV

4

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва

106

МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск

МУ Больница скорой медицинской помощи, Уфа

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва

33.

33

AZD8931

таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг, 10 мг, 40 мг, 100 мг

АстраЗенека ЮК Лимитед

Великобритания

N  D0102C00002 Открытое исследование фазы I с повторным приемом возрастающих доз для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики AZD8931 у пациентов с далеко зашедшими солидными опухолями

15

ММКИ

I

5

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

35

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, отделение биотерапии и трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, отделение опухолей молочной железы, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

34.

34

GW685698X

порошок для ингаляций дозированный 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг, 200 мкг

Глаксо Смит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N  FFA109687 Рандомизирован-ное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое, параллельногрупповое, многоцентровое исследование диапазона доз для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GW685698X, применяемого один раз в день, и порошка для ингаляций флутиказона пропионата, применяемого в дозе 100 мкг два раза в день, в сравнении с плацебо в течение 8 недель у подростков и взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, симптомы которой сохраняются при использовании нестероидной противоастматичской терапии

12

ММКИ

IIb

6

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, поликлиническое отделение, Москва

100

ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии, Самара

МУЗ Городская больница N 5, пульмонологическое отделение N 1, Барнаул

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, терапевтическое отделение, Ярославль

МЛПУ Городская клиническая больница N  5, Новокузнецк

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра клинической фармакологии (ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск

35.

35

ДЖЕНЕРЕКС ОРАЛ-ЛИН

аэрозоль дозированный 200 МЕ/мл

Каталент Фарма Солютионс

США

N  GEN-084-OL Открытое, рандомизированное сравнительное исследование аэрозоля Дженерекс Орал-лин и человеческого инсулина для инъекций, применяемых на протяжении 26 недель для лечения больных сахарным диабетом I типа

30

ММКИ

III

28

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава (СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы), Санкт-Петербург

340

СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр N 1, СПб территориальный диабетологический центр, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии с курсом эндокринологии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург

ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

АНО Медицинский центр Двадцать первый век (СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2), Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 51, Санкт-Петербург

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, отделение психосоциальной реабилитации и обучения больных сахарным диабетом, Москва

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, отделение терапевтических и хирургических методов лечения диабетической стопы, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67), Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68), Москва

ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск

ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск

ГУЗ Мурманский областной консультативно-диагностический центр, Мурманск

ГУЗ Краевой эндокринологический диспансер, краевой диабетологический центр, Ставрополь

ООО Центр Диабет, Самара

ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, клиника семейной медицины, Екатеринбург

ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Городская клиническая больница N 1, городской диабетологический центр), Новосибирск

ГУЗ Консультативно-диагностический центр Республики Коми, диабетологический центр, Сыктывкар

ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, многопрофильная клиника, Тюмень

МУЗ Медико-санитарная часть Ижмаш, городской эндокринологический центр, Ижевск

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Кемерово

МУЗ Городская больница N 2, городской диабетологический и реабилитационный центр, Омск

ГМЛПУЗ Челябинская областная клиническая больница, Челябинск

36.

36

МК-0653А

таблетки содержащие Эзетимиб/ Симвастатин 10 мг/ 20 мг, 10 мг/ 40 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N  128-00 Многоцентровое, рандомизирован- ное, двойное слепое, в параллельных группах, 12-недельное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности комбинированных таблеток эзетимиба/симвастатина в сравнении с аторвастатином у пожилых пациентов с гиперхолестеринемией и умеренно высоким и высоким риском ишемической болезни сердца

30

ММКИ

III

3

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва

100

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 59, Москва

37.

37

НИЛОТИНИБ (AMN107)

капсулы 200 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N  CAMN107A2302 Рандомизирован-ное, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата нилотиниб по сравнению с иматинибом у взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с наличием Филадельфийской хромосомы, с субоптимальным цитогенетическим ответом на лечение иматинибом

76

ММКИ

III

4

ГУ Гематологический научный центр РАМН, клиника химиотерапии лейкозов и патологии эритрона, Москва

40

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, отделение клинической гематологии и иммунотерапии, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, клиника гематологии, Москва

38.

38

ПАСИРЕОТИД ЛАР

порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг, 40 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N  CSOM230C2305 Многоцентровое, рандомизирован- ное, слепое исследование для оценки безопасности и эффективности пасиреотида ЛАР в сравнении с октреотидом ЛАР у пациентов с акромегалией в активной фазе

33

ММКИ

III

3

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

16

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника эндокринологии, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я кафедра терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург

39.

39

ВИАГРА

таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг, 20 мг

Пфайзер Инк.

США

N  A1481244 Международное, многоцентровое, рандомизирован- ное, параллельно-групповое, двойное-слепое исследование эффективности и безопасности перорального применения препарата силденафил 1 мг, 5 мг и 20 мг три раза в день при лечении пациентов старше 18 лет с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

24

ММКИ

IV

2

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий), Санкт-Петербург

60

ГУ Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва

40.

40

ЛАРОТАКСЕЛ (XRP9881)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

Авентис Фарма (Даген- хэм)

Великобритания

N  EFC6668 (CILAB) Рандомизированное исследование комбинации Ларотаксел+Цисплатин (LC) в сравнении с комбинацией Гемцитабин+Цисплатин (GC) для проведения первой линии химиотерапии у больных с местно-распространенным или метастатическим раком мочевыводящих путей или мочевого пузыря

35

ММКИ

III

4

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

25

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург

ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва

41.

41

ГОЛИМУМАБ (CNTO 148)

раствор для подкожного введения 100 мг/мл

Сентокор Инк.

США

N  C0524T18 Многоцентровое, рандомизирован- ное, плацебо-контролируемое двойное-слепое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности поддерживающей терапии голимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с язвенным колитом умеренной и выраженной активности

28

ММКИ

III

10

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

72

ГУ Научно-исследовательский институт питания РАМН, клиника лечебного питания, Москва

ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург

ФГУ 7-й Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, Москва

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД), Москва

СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург

42.

42

ФОТОСЕНС

раствор для внутривенного введения 100 мг/50 мл

ФГУП ГНЦ НИОПИК

Россия

N  14-ФС-2007 Проспективное открытое исследование клинической эффективности фотодинамической терапии (ФДТ) с препаратом Фотосенс опухолевой и предопухолевой патологии шейки матки

23

КИО

III

4

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, отделение эндоскопии и фотодинамической терапии, Москва

40

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение опухолей головы и шеи, Москва

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, кабинет фотодинамической терапии, Москва

ГУЗ Городская клиническая больница N  40, кабинет фотодинамической терапии, Москва

43.

43

АЛАСЕНС

порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 0,5 г, 1,5 г

ФГУП ГНЦ НИОПИК

Россия

N  9-(ФД-АЛА)-2006 Проспективное открытое исследование эффективности флюоресцентной диагностики с препаратом Аласенс у больных раком молочной железы для оценки состояния локорегиональных лимфоузлов (интраоперационная ФД)

23

КИО

II

4

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, отделение эндоскопии и фотодинамической терапии, Москва

40

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение опухолей головы и шеи, Москва

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, кабинет фотодинамической терапии, Москва

ГУЗ Городская клиническая больница N  40, кабинет фотодинамической терапии, Москва

44.

44

AG-013736

таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг

Пфайзер Инк

США

N  A4061028 Рандомизирован-ное, двойное слепое исследование 3 фазы, гемцитабина плюс AG-013736 и гемцитабина плюс плацебо как первой линии лечения пациентов с местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим раком поджеледочной# железы

71

ММКИ

III

9

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

60

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение химиотерапии, Москва

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

ГУЗ Онкологический диспансер N  2, отделение химиотерапии, Сочи

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва

ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, отделение химиотерапии, Московская обл.

45.

45

ОПТИВЕЙТ

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного ведения

Био Продактс Лаборатори

Великобритания

N  8VWF03 Открытое многоцентровое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Оптивейт, представляющего собой комбинацию высокоочищенных, инактивированных концентратов фактора VIII и фактора Виллебранда у пациентов с болезнью Виллебранда при планируемых хирургических вмешательствах

13

ММКИ

III

4

ГУ Гематологический научный центр РАМН, диспансерное научно-методическое отделение по гемофилии и медицинской генетике, Москва

9

ГУЗ города Москвы Измайловская детская городская клиническая больница, гематологическое консультативно-диагностическое отделение (гематологический центр), Москва

СПбГУЗ Городская поликлиника N 37, Городской центр по лечению гемофилии, Санкт-Петербург

ФГУ Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Росмедтехнологий, клиника ФГУ КНИИГиПК Росмедтехнологий, отделение ортопедии для больных гемофилией, Киров

46.

46

УРСОДЕХОЛ

капсулы 250мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Открытое, рандомизирован- ное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодехол (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Урсофальк (Dr.Falk, Германия)

11

БЭО

2

СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

18

ФГУ Институт токсикологии ФМБА России, Санкт-Петербург

47.

47

ARQ197

капсулы 120 мг

АрКуле Инк. США

США

N  ARQ 197-206 Рандомизированное исследование 2-ой фазы сравнения препарата ARQ 197 с препаратами 2-ой линии терапии по выбору исследователя, при лечении пациентов с неоперабельным (местно-распространенным или метастатическим) раком желудка, с прогрессией опухолевого процесса после применения одного режима химиотерапии

23

ММКИ

II

8

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова), Москва

60

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение химиотерапии, Москва

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, хирургическое отделение, Санкт-Петербург

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, хирургическое отделение, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, лаборатория торакальной онкологии, Санкт-Петербург

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Самара

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, отделение химиотерапии, Москва

48.

48

ФОСФОТЕХ, 99mТс

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

ООО Диамед

Россия

Клиническое исследование эффективности радиофармацевтического препарата Фосфотех, 99m Тс при диагностике патологических изменений в скелете

5

КИО

2

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

80

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва

49.

49

ГЕПАЗОЛОН

суппозитории ректальные

ООО Альтфарм

Россия

Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Гепазолон

34

КИО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

60

50.

50

ЭНТОБАН

капсулы

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.

Пакистан

Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах препарата Энтобан капсулы (Хербион Пакистан Пвт. Лтд., Пакистан) у пациентов с синдромом диареи неинфекционной этиологии (III фаза)

13

КИЗ

III

2

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

120

ЛПМУ Центральная городская больница, Московская обл.

51.

51

ИПИЛИМУМАБ (BMS- 734016)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/10 мл, 200 мг/40 мл

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N  CA184-041 Рандомизирован-ное, двойное слепое, фазы II, в трех параллельных группах, многоцентровое исследование, оценивающее эффективность и безопасность ипилимумаба (BMS-734016) в комбинации с таксолом/параплатином (паклитаксел/карбоплатин) по сравнению с таксолом/параплатином у пациентов с раком легких, которые ранее не получали лечения

23

ММКИ

II

15

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва

64

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, торакальное отделение, Санкт-Петербург

ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск

ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника госпитальной хирургии, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, поликлиническое отделение, Москва

ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии

ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск

ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер, Липецк

МУЗ Городская клиническая больница N 1, отделение торакальной хирургии, Новосибирск

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, отделение химиотерапии, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, отделение химиотерапии, Томск

ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Пятигорский филиал, Пятигорск

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей, Москва

52.

52

КОРВИАН

раствор для внутримышечного введения 4 мл

ФГУ РКНПК Росздрава

Россия

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Корвиан у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей

8

КИО

I/II

1

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, 4 клиническое отделение, отдел ангиологии, Москва

20

53.

53

SB681323

таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг, 5 мг

Глаксо Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Великобритания

N  MKN106762 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ингибитора Р38 Маркиназы SB-681323 у пациентов с невропатической болью вследствие травмы нерва

12

ММКИ

II

1

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва

30

54.

54

ИНГАВИРИН

капсулы 90 мг

ОАО Щелковский витаминный завод

Россия

Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, сравнительное исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Щелковский витаминный завод) для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых

6

КИО

II

3

ГУ Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, отдел вирусных гепатитов и клинической вирусологии, Москва

160

ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 1, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии тропических заболеваний), Санкт-Петербург

55.

55

УРСОДЕЗ

капсулы 250мг

ЗАО Северная звезда

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодез (ЗАО Северная звезда, Россия) и Урсофальк (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

35

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

56.

56

ТРИМЕДАТ

таблетки 100 мг

ОАО Щелковский витаминный завод

Россия

N  50/06 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Тримедат у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и период ремиссии

6

КИО

IV

1

ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Санкт-Петербург

60

57.

57

ZD4054

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг

АстраЗенека ЮК Лимитед

Великобритания

N  D4320C00015 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10 мг ZD4054 один раз в день перорально у пациентов с гормоно-резистентным раком предстательной железы без метастазов

31

ММКИ

III

6

ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

60

ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж

ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербур

ГУЗ Онкологический диспансер N  2, Сочи

ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер, Ижевск

58.

58

СИЛИЦЕЯ ДН

суппозитории ректальные гомеопатические

ООО Доктор Н

Россия

Открытое сравнительное пострегистрационное исследование (4 фаза) оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Силицея ДН, суппозитории ректальные гомеопатические, в терапии обострения хронического риносинусита

11

КИО

IV

1

ФГУЗ Научно-клинический центр оториноларингологии Росздрава, Москва

60

59.

59

ЦЕТРИН

сироп 1 мг/1 мл

Д-р Реддис Лабораторис Лтд.

Индия

Открытое, рандомизирован- ное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетрин, сироп 5 мг/5 мл (Д-р Реддис с Лабораторис Лтд., Индия) и Цетиризин Гексал, сироп 5 мг/5 мл (Salutas Pharma, Германия)

9

БЭЗ

2

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, стационар дневного пребывания клинико-диагностического отделения, Санкт-Петербург

18

ФГУ Институт токсикологии ФМБА России, центр фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств, Санкт-Петербург

60.

60

МК-0524А

таблетки покрытые оболочкой

Мерк и Ко., Инк.

США

N  МК-0524А - 041 Международное, двойное-слепое, рандомизирован- ное, плацебо-контролируемое исследование влияния препарата МК-0524А в дозе 2х граммов, применяемого в сочетании с интенсивной терапией, снижающей уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, в сравнении с интенсивной монотерапией, снижающей уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, на толщину интимы/медии сонных артерий у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

35

ММКИ

III

4

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

80

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург

ООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург

61.

61

ПЕРФТОРАН

эмульсия для инфузий 100 мл, 200 мл

ОАО Перфторан НПФ

Россия

N 1 Рандомизированное исследование препарата Перфторан (из расчета 10 мл/кг массы тела, максимальная доза 30 мл/кг) при его применении внутривенно капельно у больных детей при острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии), нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения)

23

КИО

III

2

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра хирургических болезней детского возраста ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница N  13 им. Н.Ф. Филатова, отделение анестезиологии и реанимации), Москва

60

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, отделение анестезиологии и терапии критических состояний, Москва

62.

62

СЕРОКВЕЛЬ ЗВ (замедленного высвобождения)

таблетки пролонгированного действия 200 мг, 300 мг

АстраЗенека Фармасьютикалс

США

N  D1443L00039 Годовое рандомизирован- ное, проспективное, параллельное, открытое сравнение субъективного самочувствия амбулаторных больных шизофренией, принимающих Кветиапин XR (Сероквель XR) или Рисперидон в таблетках в гибких дозировках при назначении по потребности RECOVER

57

ММКИ

III

8

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург

100

ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 15, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва

ГУЗ Центральная Московская областная клиническая психиатрическая больница, Москва

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отделение новых средств и методов терапии, Москва

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, клиника пограничных состояний и психосоматических расстройств, Москва

63.

63

СОРАФЕНИБ (нексавар)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Байер Хэлскэр АГ

Германия

N  FM-B07-01 Международное двойное слепое, рандомизированное исследование IIb фазы, проводимое кооперативной группой в целях оценки эффективности и безопасности сорафениба в сравнении с плацебо при приеме на фоне химиотерапии и (или) эндокринной терапии, проводимой больным местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

42

ММКИ

IIb

10

ГУЗ Областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Астрахань

80

ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, химиотерапевтическое отделение, Архангельск

ГУЗ Областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Энгельс

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, хирургическое отделение 2 и 3, Санкт-Петербург

ГУЗ Областной онкологический диспансер, онкологическое отделение, Пенза

ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Воронеж

ГУЗ Онкологический диспансер N 2, отделение гематологии и химиотерапии, Сочи

ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, радиологическое отделение N 1, Екатеринбург

ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Пятигорский филиал поликлиническое отделение, Пятигорск

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, отделение рака молочной железы, Санкт-Петербург

64.

64

АВИОПЛАНТ

капсулы

АО Фитофарм Кленка

Польша

Программа изучения клинической эффективности и безопасности применения препарата Авиоплант

10

КИЗ

IV

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

120

65.

65

ЭЛТРОМБОПАГ ОЛАМИНА (SB-497115-GR)

таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг

Глаксо Смит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N  TPL108390 Рандомизированное плацебо-контролируемое мультицентровое исследование оценки эффективности и безопасности применения элтромбопага у пациентов с тромбоцитопенией на фоне вирусного гепатита, которым показано назначение антивирусной терапии (пегинтерферон альфа-2b с рибавирином), ENABLE 2

47

ММКИ

III

5

ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 1, Москва

60

СПбГУЗ Городская инфекционная больница N 30 им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

ГУ Научно-исследовательский институт питания РАМН, Москва

СПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург

66.

66

ПИКСАНТРОН (BBR 2778)

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг

Тева Парентерал Меди- синз, Инкорпорэйтед

США

N  PIX303 Рандомизированное сравнительное исследование комбинированной терапии флудрабином, пиксантроном (BBR 2778) и ритуксимабом (схема EP-R) и комбинированной терапии флударабином и ритуксимабом (схема FR), проводимых больным рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой (III фаза клинических испытаний)

23

ММКИ

III

22

ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

90

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отделение гематологии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1, Волгоград

ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

ГМЛПУЗ Челябинская областная клиническая больница, Челябинск

ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва

МУ Центральная городская больница N 7, Екатеринбург

ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина, Самара

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

ГУЗ Иркутская ордена Знак Почета областная клиническая больница, Иркутск

ГУЗ Коми республиканский онкологический диспансер, Сыктывкар

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

67.

67

ГРИППОЛ ПЛЮС

суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза

ООО ФК Петровакс

Россия

N  V1-1007-ср и V2-1007-ср Клинические испытания вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол Плюс

11

КИО

I/II

2

ФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, отдел иммунопрофилактики, Санкт-Петербург

360

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии, Санкт-Петербург

68.

68

ЦЕФТРИАКСОН-ПРОМЕД

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Индия

Оценка эффективности и безопасности препарата Цефтриакон-Промед (цефтриаксон), примененного для лечения внебольничной пневмонии у взрослых

20

КИЗ

IV

1

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии, Москва

60

69.

69

CRX-102

капсулы

Аптуит Инкорпорэйтед

США

N  CRX-102-007 Рандомизирован- ное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке превосходства препарата CRX-102 по сравнению с каждым из его компонентов, при назначении пациентам с активным ревматоидным артритом (РА)

6

ММКИ

IIb

9

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

60

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

ГУЗ Городская клиническая больница N  40, Москва

ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра факультетской терапии и профессиональных болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург

70.

70

К201

раствор для внутривенного введения 2 мг/мл

Ай Ром Фармасьютикал Ко, Лтд

Япония

N  CJI-201 Рандомизирован- ное, многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование с повышением дозы для оценки эффекта внутривенного препарата К201 в концентрации 2мг/мл на восстановление синусового ритма у пациентов с мерцательной аритмией

11

ММКИ

II

8

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отделение неотложной кардиологии, Москва

50

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Институт кардиологии им. А.Л. Мясникова, отдел клинической электрофизиологии и рентген-хирургических методов лечения, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Северо-западный центр диагностики и лечения аритмий, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская Покровская больница (кафедра кардиологии ГОУВПО СПбМАПО), Санкт-Петербург

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

МЛПУ Городская больница N 28, Нижний Новгород

71.

71

ACZ885

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N  CACZ885A2211 54-недельное, фаза II, мультицентровое, открытое расширенное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости ACZ885 (моноклональные антиинтерлейкин-1 бета антитела) у пациентов с ревматоидным артритом

16

ММКИ

II

3

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

30

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

72.

72

САКСАГЛИПТИН (BMS- 477118)

таблетки покрытые оболочкой 5 мг

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N  D1680C00001 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизирован- ное, в параллельных группах, двойное слепое, с активным контролем исследование III фазы с 52-недельным дополнительным периодом для оценки безопасности и эффективности саксаглиптина в комбинации с метформином в сравнении с комбинацией сульфонилмочевины и метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным контролем гликемии на монотерапии метформином

47

ММКИ

III

28

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва

300

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра скорой медицинской помощи (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68), Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, лаборатория гемодиализа и плазмафереза, Москва

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел системных гипертензий, Москва

ФГУ Поликлиника N  5 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской хирургии, отдел сердечно-сосудистой хирургии и ангиологии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 17, городской диабетологический центр N  3, Санкт-Петербург

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, отделение эндокринологии, Санкт-Петербург

ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, поликлиника, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра эндокринологии, Москва

МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль

МЛПУ Городская больница N 13 Автозаводского района, Нижний Новгород

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

АНО Медицинский центр Двадцать первый век, Санкт-Петербург

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 79, Москва

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр N 1, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, Москва

73.

73

МК-0431А (ситаглиптин+ метформин)

таблетки покрытые оболочкой (ситаглиптин 50мг/метформин 500мг; ситаглиптин 50мг/метформин 1000мг)

Мерк и Ко., Инк.

США

N  066-02 Рандомизированное активно контролируемое (пиоглитазон) клиническое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности МК-0431А (комбинированный таблетированный препарат с фиксированной дозой ситаглиптина и метформина) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

29

ММКИ

III

4

ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва

60

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

АНО Медицинский центр Двадцать первый век, Санкт-Петербург

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

74.

74

КОДЕЛАК БРОНХО

таблетки

ОАО Фармстандарт-Лексредства

Россия

N  CDBT/R01 Открытое, рандомизированное клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения препаратов Коделак Бронхо и Амбробене в составе комплексной терапии пациентов с обострением хронического бронхита

11

КИО

III

1

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра пульмонологии факультета усовершенствования врачей (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57), Москва

40

75.

75

БИФЕПРУНОКС

капсулы

Солвей Фармасьютикалс Б.В.

Нидерланды

N  11915А Однолетнее международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование Бифепрунокса с фиксированной дозировкой в параллельных группах, сочетающее 12-недельную плацебо-контролируемую фазус использованием кветиапина и 12-месячную фазу с контролем по кветиапину у пациентов с шизофренией

30

ММКИ

III

10

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение детской и подростковой психиатрии, Санкт-Петербург

150

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии, Санкт-Петербург

ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N  1, Нижний Новгород

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии (МУЗ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского), Саратов

СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург

ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, Институт психиатрии, медицинской психологии и наркологии, Архангельск

ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 1 им. Н.А. Алексеева, центр контроля психофармакологических средств, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 4 им. П.Б. Ганнушкина (ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии и психофармакологии), Москва

ГУЗ Нижегородская областная психоневрологическая больница N 1, Нижний Новгород

76.

76

РЕМИКЕЙД

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг

Сентокор Б.В.

Нидерланды

N  Р04807 Эффективность и безопасность применения инфликсимаба в виде монотерапии или в комбинации с азатиоприном в сравнении с монотерапией азатиоприном у пациентов с язвенным колитом тяжелой и средней степени тяжести (часть 1). Сравнение поддерживающего и периодического видов лечения с целью поддержания ремиссии: дальнейшее изучение эффективности и безопасности (часть 2)

29

ММКИ

IIIb/IV

16

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра гастроэнтерологии и диетологии (СПбГУЗ Городская больница N 31), Санкт-Петербург

120

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 2-я кафедра терапии (усовершенствования врачей), Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Казань

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко, Москва

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпительной терапии (ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области), Саратов

ГУ Научно-исследовательский институт физиологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ОГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 24, Москва

ФГУ 7-й Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, Москва

ФГУ Государственный научный центр колопроктологии Росмедтехнологий, Москва

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра гастроэнтерологии и эндоскопии, Ростов-на-Дону

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней, Ростов-на-Дону

77.

77

ТЕЛМИСАРТАН/ АМЛОДИПИН

таблетки с фиксированными дозами (телмисартан/ амлодипин 40 мг/10 мг, 80 мг/10 мг)

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N  BI 1235.8 Открытое исследование с целью наблюдения за эффективностью и безопасностью длительного применения пациентами с гипертонией комбинации телмисартан 40 мг+амлодипин 10 мг или комбинации телмисартан 80 мг+амлодипин 10 мг в таблетках в отдельности или совместно с другими гипотензивными средствами

16

ММКИ

III

12

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

72

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, кардиологическое отделение, Москва

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отделение ангиологии, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, терапевтическое отделение, Москва

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отделение профилактической фармакологии, Москва

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, факультетско-терапевтическая клиника им. академика В.Н. Виноградова, кардиологическое отделение, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, кардиологическое отделение, Москва

ГУЗ Городская клиническая больница N  40, кардиологическое отделение, Москва

СПбГУЗ Больница N  46 Святой Евгении - Лечебно-диагностический, реабилитационный и научный центр для жителей блокадного Ленинграда, кардиологическое отделение, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградский областной кардиологический диспансер, кардиологическое отделение, Санкт-Петербург

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов, Москва

ООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург

78.

78

BI 1356

таблетки покрытые оболочкой 5 мг

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N  1218.18 Рандомизирован- ное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 1356 (5 мг), применяемого внутрь один раз в день в течение 24 недель пациентами с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, несмотря на лечение метформином в комбинации с сульфонилмочевиной

16

ММКИ

III

6

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, отделение обучения и психосоциальной реабилитации, Москва

100

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, 20-е кардиологическое отделение, Москва

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону

ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, Архангельск

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, эндокринологическое отделение, Санкт-Петербург

ООО Центр Диабет, Самара

79.

79

GW642444M

порошок для ингаляций дозированный 3 мкг/доза, 6,25 мкг/доза, 12,5 мкг/доза, 25 мкг/доза, 50 мкг/доза

Глаксо Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Великобритания

N  В2С109575 (пациенты старше 18 лет) Рандомизирован-ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата GW642444M, применяемого один раз в сутки в сравнении с плацебо на протяжении 28 дней у подростков и взрослых пациентов с диагнозом персистирующей бронхиальной астмы

11

ММКИ

IIb

5

ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань

70

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов

ГУЗ Рязанская областная клиническая больница, Рязань

80.

80

JNJ- 16269110

капсулы 5 мг, 10 мг. 15 мг

Джонсон и Джонсон, отдел фармацев тических исследований и разработок

США

N  R256918DIA2001 Двойное слепое, рандомизирован- ное, плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 12 недель для оценки эффективности, безопасности и переносимости ингибитора MTP (JNJ-16269110) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

40

ММКИ

II

10

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

60

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

ММУ Городская поликлиника N 20, Саратов

ФГУ Поликлиника N  5 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

81.

81

АКЛАСТА/ЗОМЕТА

раствор для инфузий 5 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N  CZOL446M2309 Двухлетнее, многоцентровое, рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности (при профилактике переломов) и безопасности золедроновой кислоты внутривенно в дозе 5 мг в год для лечения остеопороза у мужчин

20

ММКИ

IIIb

8

ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, многопрофильная клиника (ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница), Тюмень

86

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1), Екатеринбург

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ООО НПО СКАЛ), Москва

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД), Москва

82.

82

QMF149

порошок для ингаляций дозированный 62,5 мкг, 125 мкг, 250 мкг, 500 мкг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N  CQMF149A2201 Многоцентровое, рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо- и формотерол-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности 4-х доз индакатерола, ингалируемого с помощью устройства TwisthalerR в течение 14 дней, у взрослых и подростков с персистирующей бронхиальной астмой

7

ММКИ

IIa

9

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

72

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника госпитальной терапии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, отделение аллергологии и клинической иммунологии, Москва

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, отделение пульмонологии, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств (МЛПУ Клиническая больница N 1, отделение пульмонологии), Смоленск

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, отделение аллергологии), Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, отделение пульмонологии), Москва

83.

83

ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ

спрей назальный

Глаксо Смит Кляйн

Великобритания

N  FFU111439 Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности применения назального спрея флутиказона фуроата в дозе 110 мкг один раз в сутки у взрослых и подростков 12 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом (КАР)

8

ММКИ

IV

4

ФГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

40

ФГУЗ Научно-клинический центр оториноларингологии Росздрава, Москва

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

84.

84

СЕПТОЛЕТЕ НЕО

пастилки 1,2 мг

КРКА, д.д., Ново место

Словения

N  KM 38/2007- SEPTOLETENEO/ RU Эффективность и безопасность Септолете НЕО у пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей

12

КИЗ

IV

1

ФГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

90

85.

85

МИРТИКАМ

таблетки для рассасывания гомеопатические

ООО Камелия

Россия

Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата миртикам и стрикс в параллельных группах с рандомизацией у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией

5

КИО

III

2

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова), Москва

120

ФГУ МНТК Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологий, Москва

86.

86

AZD0530

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 125 мг

АстраЗенека АБ

Швеция

N  D818C00015 II фаза двойного слепого, плацебо-контролируемого, многоцентрового, рандомизированного исследования препарата AZD0530 у пациентов с распространенной опухолью яичников, чувствительных к химиотерапии препаратами платины (OVERT-1)

23

ММКИ

II

8

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

60

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, онкологическое отделение N 3, Санкт-Петербург

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Казанский онкологический диспансер), Казань

ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, Нижний Новгород

ГУЗ Нижегородский областной онкологический диспансер, Нижний Новгород

87.

87

SD-6010

таблетки 50мг, 100мг

Пфайзер Инк

США

N  А6171016 Долгосрочное, рандомизирован- ное, плацебо-контролируемое двойное слепое, радиографическое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности перорального препарата SD-6010 у больных с симптоматическим остеоартритом колена

46

ММКИ

IIb/III

5

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4 (кафедра терапии ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава), Москва

100

ФГУ Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологи#, отделение N 10 экспериментально-клинической хирургии, Санкт-Петербург

ГУ Институт ревматологии РАМН, лаборатория клинических исследований и международных связей, Москва

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, центральная поликлиника, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская Александровская больница, травматологическое отделение, Санкт-Петербург

88.

88

GW642444M

порошок для ингаляций дозированный 3 мкг/доза, 6,25 мкг/доза, 12,5 мкг/доза, 25 мкг/доза, 50 мкг/доза

Глаксо Смит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Великобритания

N  B2C111045 Исследование В2С111045, изучение GW642444 в сравнении с плацебо с целью отбора доз у пациентов с ХОБЛ

16

ММКИ

IIb

6

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

70

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург

ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (Медико-санитарная часть N 47 (Госпиталь Главмосстроя) , Москва

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии (ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области), Саратов

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии (МЛПУ Клиническая больница N 1), Смоленск,

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, отделение пульмонологии, Москва

89.

89

ГЕНЕКСОЛ-ПМ

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100мг

Университет штата Айова, научно-производственное фармацевтическое отделение

США

N  GPMPC202 Исследование с целью определения максимальной переносимой дозы Генексола-ПМ при применении в сочетании с гемцитабином и для оценки эффективности и безопасности различных схем терапии Генексолом-ПМ, проводимой больным распространенным раком поджелудочной железы (I/II фаза клинических испытаний)

36

ММКИ

I/II

8

ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

130

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра хирургии им. Н.Д. Монастырского (СПбГУЗ Городская Александровская больница), Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра хирургических болезней N 1, Санкт-Петербург

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

90.

90

ЦИНОКАП

крем для наружного применения 0,2%

ООО Фармстандарт-Фитофарм-НН

Россия

N  ZNCK/R01 Открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Цинокап крем и Скин-кап крем у больных псориазом

10

КИО

III

1

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росмедтехнологий, Москва

40

91.

91

ИКЛАПРИМ

капсулы 160 мг

Вюльфинг ГмбХ

Германия

N  ICLA-22-SSD1 Многоцентровое рандомизирован- ное, двойное слепое, проводимое с использованием плацебо исследование эффективности и безопасности иклаприма, применяемого перорально на втором этапе ступенчатой терапии, в сравнении с ванкомицином, вводимым внутривенно, при лечении пациентов, страдающих осложненными инфекционными поражениями кожи и подкожной клетчатки (II фаза клинических испытаний)

12

ММКИ

II

6

СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург

50

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отдел термических поражений, Санкт-Петербург

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отдел хирургических инфекций, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

92.

92

АБАТАСЕПТ (BMS- 188667)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N  IM101-158 Многоцентровое, рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных дозировок препарата Абатасепт по сравнению с плацебо при лечении псориатического артрита (IIb фаза)

46

ММКИ

IIb

2

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

13

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

93.

93

RO4368451 (Пертузу- маб) RO 45-2317 (Трастузумаб/ Герцептин)

Пертузумаб - концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл; Трастузумаб - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, 400 мг, 440 мг

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N  WO20698/ TOC4129G Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения комбинации пертузумаба с трастузумабом и с доцетакселом по сравнению с комбинацией трастузумаба и доцетаксела у ранее не леченных пациентов с метастатическим HER2 положительным раком молочной железы

82

ММКИ

III

7

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

80

ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер, Ижевск

ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск

ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново

ГУЗ Оренбургский областной клинический онкологический диспансер, Оренбург

ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

94.

94

GSK315234A

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Нова Лабораториз Лтд.

Великобритания

N  OSM104972 Рандомизирован-ное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с адаптивным определением дозы байесовским подходом, исследование с целью изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики однократного и повторных внутривенных введений препарата GSK315234A пациентам с активным ревматоидным артритом (РА)

34

ММКИ

IIa

5

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

50

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва

ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск,

ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

95.

95

КАСОПИТАНТ

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 90 мг

Глаксо Смит Кляйн, Глобальный производственный центр

Италия

N  NKV110721 NKV110721 - клиническое исследование однократного внутривенного введения касопитанта в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном для профилактики оксалиплатин-индуцированной тошноты и рвоты

22

ММКИ

III

7

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

90

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН (отделение клинической фармакологии и химиотерапии), Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН (отделение химиотерапии), Москва

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара

ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

96.

96

ГЕНФЕРОН ЛАЙТ

суппозитории для вагинального или ректального введения 250 тыс.МЕ

ЗАО Биокад

Россия

N  ГСЛ-1 Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование безопасности и эффективности препарата Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) для лечения урогенитальных инфекций во 2 и 3 триместрах беременности

10

КИО

III

2

ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, Москва

90

ГУЗ Ордена Знак Почета Пермская областная клиническая больница, Пермь

97.

97

ЦИНОКАП

аэрозоль для наружного применения 0,2%

ОАО Фармстандарт-Лексредства

Россия

N  ZNCA/R01 Открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Цинокап эарозоль и Скин-кап аэрозоль у больных с себорейным дерматитом

10

КИО

III

1

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росмедтехнологий, Москва

40

98.

98

АТАСИСЕПТ

раствор для инъекций 25 мг/мл, 75 мг/мл, 150 мг/мл

Мерк Сероно Интернешнл С.А.

Швейцария

N  28063 Многоцентровое, рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в четырех группах лечения клиническое исследование II фазы трех доз монотерапии препарата Атасисепт для оценки безопасности, переносимости и эффективности путем проведения частой магнитно-резонансной томографии в течение 36-недельного курса лечения у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

32

ММКИ

II

15

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва

117

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение реабилитации неврологических больных, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина), Самара

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург

МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург

ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН (НО Фонд развития и оказания специализированной медицинской помощи Медсанчасть-168), Новосибирск

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава (ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр), Казань

Владимирское ОГУЗ Областная клиническая больница, Владимир

ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра неврологии с курсами нейрохирургии и медицинской генетики (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова), Уфа

99.

99

АМБРОКСОЛ

таблетки 30 мг

ОАО Татхимфарм препараты

Россия

Открытое, рандомизирован- ное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Амброгексал (Гексал АГ, Германия)

10

БЭО

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, клинико-диагностическое отделение, стационар дневного пребывания, Санкт-Петербург

18

100.

100

ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913

концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг

Дженентек Инк

США

N  WA 20499 Рандомизирован- ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух дозировок окрелизумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой

28

ММКИ

III

5

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, ревматологическое отделение, Санкт-Петербург

25

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, отделение ревматологии, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

101.

101

ГЕНФЕРОН ЛАЙТ

суппозитории вагинальные и ректальные 250 тыс.МЕ

ЗАО Биокад

Россия

N  ГСЛ-2 Сравнительно, открытое, рандомизирован- ное, проспективное исследование безопасности и эффективности препарата Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) при лечении урогенитальных инфекций у детей

10

КИО

II/III

2

ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

90

ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница N  13 им. Н.Ф. Филатова, Детский городской уронефрологический центр, Москва

102.

102

ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913

концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг

Дженентек Инк

США

N  WA20500 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух дозировок окрелизумаба у пациентов с нефритом класса III или IV (по классификации ВОЗ или МОН), вызванным системной красной волчанкой

28

ММКИ

III

5

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

20

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

103.

103

ПИРАЗИНАМИД

таблетки 500мг

ООО Озон

Россия

Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пиразинамид (test), таблетки по 500мг, производства ООО Озон, Россия, и Пиразинамид-Акри (standart), таблетки по 500мг, производства ОАО Акрихин, Россия)

10

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

104.

104

ГРИФОР (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

раствор для внутримышечного введения 0,5 мл - 1 доза

ФГУП НПО МИБП Микроген Минздрава Российской Федерации

Россия

N  ВПГ-III-00-005/2007 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Грифор-Вакцины гриппозной инактивированной расщепленной, раствор для внутримышечного введения при однократной иммунизации детей в возрасте от 6 до 17 лет

4

КИО

II

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

80

105.

105

ЛЕЙКОСТИМ

раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/мл, 300 мкг/мл

ЗАО Биокад

Россия

N  ГКСФ-9 Открытое проспективное исследование безопасности и эффективности применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора Лейкостим при хронической пиодермии

10

КИО

II

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва

20

106.

106

ПИРАЦЕТАМ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг

ООО Озон

Россия

Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пирацетам (test), таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 400мг, производства ООО Озон, Россия и Луцетам (standart), таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 400мг, производства Фармацевтического завода Эгис АО, Венгрия

6

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

107.

107

ГЛЮКОЗАМИНА СУЛЬФАТ

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г

ЗАО Московская фармацевтическая фабрика

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамина сульфат (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Дона (Роттафарм Лтд, Ирландия)

24

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

108.

108

КЕППРА XR (LEV XR)

таблетки покрытые оболочкой замедленного высвобождения 500 мг

ЮСБ Фарма Сектор

Бельгия

N  N01280 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с историческим контролем и переводом на монотерапию препаратом Кеппра XR (замедленного высвобождения) для лечения парциальных судорожных припадков

10

ММКИ

III

9

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии факультета повышения квалификации, Москва

60

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра и клиника нервных болезней, Санкт-Петербург

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и реабилитации, Казань

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение неврологии и нейрореабилитации, Москва

ЗАО Невромед-Клиника, Москва

ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина, отделение неврологии и нейрохирургии, Самара

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отделение неврологии, Санкт-Петербург

109.

109

КЕППРА XR (LEV XR)

таблетки покрытые оболочкой замедленного высвобождения 500мг

ЮСБ Фарма Сектор

Бельгия

N  N01281 Открытое долгосрочное наблюдательное исследование препарата Кеппра XR для лечения парциальных судорожных припадков

34

ММКИ

III

8

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии факультета повышения квалификации, Москва

60

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра и клиника нервных болезней, Санкт-Петербург

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и реабилитации, Казань

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение неврологии и нейрореабилитации, Москва

ЗАО Невромед-Клиника, Москва

ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина, отделение неврологии и нейрохирургии, Самара

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отление неврологии, Санкт-Петербург

110.

110

ВЕНОЛЕК

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Протокол клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата Венолек

22

КИО

2

ГОУВПО Ивановская государственная медицинская академия Росздрава, Иваново

108

ГУЗ города Москвы Городская поликлиника N 4, Москва

111.

111

ПРОГРАФ/ АДВАГРАФ

капсулы 0,5 мг, 1 мг, 5 мг

Астеллас Фарма ГмбХ

Германия

N  PMR-EC-1210 OSAKA Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в 4-х параллельных группах клиническое исследование по оптимизации дозирования препаратов Програф или Адваграф в схемах иммуносупрессивной терапии у пациентов при трансплантации почки

10

ММКИ

IIIb

5

МУЗ Омская городская клиническая больница N 1 им. А.Н. Кабанова, Омский областной центр трансплантации органов, Омск

60

СПбГУЗ Городская больница N 31, Городской центр трансплантации органов и тканей, Санкт-Петербург

ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, отделение трансплантации почки, Москва

ФГУ Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологий, отделение пересадки почки и печени, Москва

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва

112.

112

ТЕХНОСФЕРА/ ИНСУЛИН

лиофилизированный порошок для ингаляций дозированный 15ЕД, 30 ЕД

МэннКайнд Корпорейшн

США

N  MKC-TI-112 Оценка влияния симптоматической инфекции верхних дыхательных путей на фармакологические характеристики Техносфера/Инсулина после пищевой нагрузки у пациентов с сахарным диабетом

6

ММКИ

II

11

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии (НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, терапевтический корпус), Москва

10

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Областной диабетологический центр, Кемерово

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, эндокринологическое отделение, Ярославль

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, терапевтическое отделение, Ярославль

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, эндокринологическое отделение, Кемерово

ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер, Рязань

113.

113

АМЛОДИПИН-ЗТ

таблетки 5 мг

ФК ООО Здоровье

Украина

Открытое, рандомизирован- ное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин-ЗТ (ООО Фармацевтическая компания Здоровье, Украина) и Норваск (Пфайзер, Бельгия)

9

БЭЗ

2

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, стационар дневного пребывания клинико-диагностического отделения, Санкт-Петербург

18

ФГУ Институт токсикологии ФМБА Росси, центр фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств, Санкт-Петербург

114.

114

ОРОКАМАГ

капсулы (калия оротат 0,125 г, магния оротата дигидрат 0,125 г)

ООО НПФ Биос

Россия

Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Орокамаг

10

КИО

III

2

ГУЗ города Москвы Городская поликлиника N 4, Москва

120

ГУЗ города Москвы Кардиологический диспансер N  2, Москва

115.

115

ГЕКСИКОН

таблетки вагинальные 16мг

ОАО Нижфарм

Россия

N  RU/N/07/3 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гексикон таблетки вагинальные (ОАО Нижфарм, Россия) в сравнении с препаратом Трихопол таблетки вагинальные (Польфарма фармацевтический завод С.А., Польша) у пациенток с бактериальным вагинозом

11

ММКИ

III

2

ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, Москва

90

ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

116.

116

BI 1356

таблетки покрытые оболочкой 5 мг

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N  1218.17 Рандомизирован- ное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 1356 (5 мг), применяемого внутрь один раз в день в течение 24 недель пациентами с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, несмотря на лечение метформином

20

ММКИ

III

6

ГУ Центральная клиническая больница РАН, эндокринологическое отделение, Москва

100

ГУ Центральная клиническая больница РАН (ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней), Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, эндокринологическое отделение, Москва

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии, Томск

МУЗ Городская клиническая больница N 1, эндокринологическое отделение, Новосибирск

ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии, Пермь

117.

117

КЕТОПРОФЕН МВ

таблетки с модифицированным высвобождением 150мг

ЗАО Биоком

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетопрофен МВ (ЗАО Биоком, Россия) и Кетонал (Лек д.д., Словения)

11

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

118.

118

ДАНАЗОЛ

крем вагинальный 300 мг/1,5 мл, 600 мг/3 мл

КВ Фармасьютикал Ко.

США

N  DZ2-201-601-725036 Клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух режимов применения даназола назначаемого интравагинально в течение трех месяцев женщинам с болью от умеренной до сильной, вызванной эндометриозом

10

ММКИ

II

6

СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр для детей Ювента (репродуктивное здоровье), Санкт-Петербург

50

СПбГУЗ Городская больница N 28 Максимилиановская, Санкт-Петербург

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, отделение гинекологии, Санкт-Петербург

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, центральная поликлиника, Санкт-Петербург

ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, Москва

119.

119

ВИВИТРОЛ

порошок для приготовления суспензии для инъекций пролонгированного действия 380 мг

Алкермес Инк.

США

N  ALK21-013 Исследование эффективности и безопасности Вивитрола (налтрексона, порошка для приготовления суспензии для инъекций пролонгированного действия) при лечении взрослых больных опиатной наркоманией

22

ММКИ

III

16

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение терапии больных аддиктивной патологией, Санкт-Петербург

250

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, 5-е отделение, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, институт фармакологии им. Вальдмана, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская наркологическая больница, амбулаторное наркологическое отделение Василеостровского района, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская наркологическая больница, амбулаторное наркологическое отделение Петроградского района, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская наркологическая больница, отделение интенсивной терапии, Санкт-Петербург

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, клиника психических расстройств, осложненных патологическими формами зависимости, Москва

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского), Саратов

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра психиатрии и наркологии, Смоленск

ГУ Научно-исследовательский институт психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра медицинской и общей психологии, Казань

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника психиатрии им. Корсакова, Москва

ФГУ Национальный научный Центр наркологии Росздрава, Москва

ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, Архангельск

ГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара

ГУЗ Ленинградский областной наркологический диспансер, Ленинградская область

120.

120

АКЛИДИНИУМ БРОМИД/ ФОРМОТЕРОЛ

порошок для ингаляций дозированный

Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.

Испания

N  M/273FO/23 Рандомизирован-ное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 6 параллельных группах на протяжении 4 недель клиническое исследование по подбору дозировки с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики трех различных дозировок формотерола (6, 12, 18 мкг) в комбинации с антихолинергическим препаратом аклидиниум бромидом в дозе 200 мкг в виде ингаляции по сравнению с монотерапией аклидиниум бромидом в дозе 200 мкг и монотерапией формотеролом в дозе 12 мкг, при применении указанных средств в иде# ингаляции один раз в сутки при помощи ингалятора Almirall пациентами со стабильным средне-тяжелым и тяжелым течением хронической обструктивной болезни легких

8

ММКИ

IIb

19

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

228

ГУ Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург

АНО Центральная клиническая больница Святителя Алексия Митрополита Московского Московской Патриархии Русской Православной Церкви, консультативно-диагностический центр, Москва

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

СПбГУЗ Городская поликлиника N 94, Санкт-Петербург

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 63, Москва

ГУЗ Центр профессиональной патологии, Ленинградская обл.

СПбГУЗ Городская поликлиника N 25, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва

СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва

ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава (ММУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи N  1), Оренбург

СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва

121.

121

КЕТОПРОФЕН

таблетки 100 мг

ЗАО Биоком

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетопрофен (ЗАО Биоком, Россия) и Кетонал (Лек д.д., Словения)

11

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

122.

122

LCZ696

таблетки покрытые оболочкой 400 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N  CLCZ696A2204 Открытое исследование фармакокинетики многократных доз препарата LCZ696 и его метаболитов в параллельных группах пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью и у соответствующих им здоровых добровольцев с нормальной функцией почек

7

ММКИ

I

1

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва

16

123.

123

БОНДЖИГАР

сироп 90 мл

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.

Пакистан

N  19/11/07 Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах препарата Бонджигар сироп (Хербион Пакистан Пвт. Лтд, Пакистан) у больных с алкогольным стеатогепатитом средней тяжести, медленно прогрессирующим (III фаза)

12

КИЗ

III

2

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

120

ЛПМУ Центральная городская больница, Московская обл.

124.

124

ДИКЛОФЕНАК

суппозитории ректальные 100 мг

ОАО Дальхимфарм

Россия

N  В/Б2607 Протокол N В/Б2607 исследования биоэквивалентности лекарственного средства Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг (ОАО Дальхимфарм, Россия) в сравнении с лекарственным средством Вольтарен, суппозитории ректальные 100 мг (Новартис АГ, Швейцария)

12

БЭО

1

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, клиника, Москва

18

125.

125

КОРОНЕЛЬ

таблетки 10 мг, 20 мг

ООО Пик-Фарма

Россия

Открытое контролируемое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коронель у пациентов со стенокардией напряжения II-III ФК

10

КИО

III

2

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

100

ГУЗ города Москвы Кардиологический диспансер N  2, Москва

126.

126

ФРАГМИН

раствор для инъекций 5000 МЕ (анти-Ха)/ 0,2 мл

Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи

США

N  А6301083 Шестимесячное, проспективное, рандомизирован- ное, двойное-слепое плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Фрагмина при лечении хронических нейроишемических язв стопы у пациентов с диабетом

34

ММКИ

IIIb

6

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

100

ФГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского Росмедтехнологий, Москва

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67, Москва

ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва

127.

127

АБАТАСЕПТ (BMS- 188667)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг, раствор для подкожного введения 125 мг

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N  IM101-174 Многоцентровое, рандомизирован- ное, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Абатасепт при подкожном и внутривенном введении пациентам с ревматоидным артритом и неудовлетворительным клиническим ответом на монотерапию Метотрексатом (фаза IIIb)

46

ММКИ

IIIb

3

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

42

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва

128.

128

ИВАБРАДИН

таблетки покрытые оболочкой 5 мг, 7,5 мг

Лаборатории Сервье

Франция

N  CL3-16257-068 Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения ивабрадина и плацебо на фоне базисной терапии антагонистом кальция (амлодипин или нифедипин) у пациентов со стабильной стенокардией. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель.

22

ММКИ

III

35

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра пропедевтики внутренних болезней ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва

300

МУЗ Городская больница N  1, кардиологическое отделение, Барнаул

КГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул

ГОУВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии (НУЗ Отделенческая клиническая больница на станции Барнаул ОАО РЖД), Барнаул

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра семейной медицины, Екатеринбург

ГОУЗ Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн, отделение функциональной диагностики, Екатеринбург

ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, отделение функциональной диагностики, Казань

МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, кафедра кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии, Кемерово

НУЗ Отделенческая больница на станции Кемерово ОАО РЖД, кардиологическое отделение, Кемерово

МУЗ Городская больница N 2, Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, кардиологическое отделение, Краснодар

МУЗ Городская клиническая больница N 20 им. И.С. Берзона, амбулаторно-поликлиническое отделение, Красноярск

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел метаболических нарушений, Москва

ФГУ Государственный научно-исследова- тельский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел профилактической фармакологии, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, отделение кардиологии, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, отделение функциональной диагностики, Москва

МЛПУ Городская клиническая больница N  12, отделение кардиологии, Нижний Новгород

ОГУЗ Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, поликлиническое отделение, Новосибирск

ОГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, отделение функциональной диагностики, Новосибирск

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней N 2, Ростов-на-Дону

МУЗ Гатчинская центральная районная клиническая больница, кардиологическое отделение, Ленинградская обл.

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, отдел ишемической болезни сердца, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Консультативно-диагностический центр N 85, отделение функциональной диагностики, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская Покровская больница, кардиологическое отделение N 2, Санкт-Петербург

ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, поликлиническое отделение, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская Покровская больница, кардиологическое отление N 3, N 4, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, отделение восстановительного лечения, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградский областной кардиологический диспансер, поликлиническое отделение, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 28 Максимилиановская, кардиологическое отделение для больных острым инфарктом миокарда, Санкт-Петербург

ГУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер, отделение клинической фармакологии, Самара

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины (МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи N 15, отделение кардиологии), Волгоград

ГУЗ Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр, отделение диагностики и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, Воронеж

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, отделение кардиологии, Ярославль

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, отдел хронической ишемической болезни сердца, Москва

129.

129

BAY 58-2667

раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

Байер Хелскэр АГ

Германия

N  12480 Плацебо контролируемое, рандомизирован- ное, двойное слепое, мультицентровое, мультинациональное исследование IIb фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BAY 58-2667, назначаемого внутривенно пациентам с декомпенсацией хронической застойной сердечной недостаточности

3

ММКИ

IIb

4

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника кардиологии, Москва

40

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68), Москва

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, клиника неотложной кардиологии, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4), Москва

130.

130

АМТ (АУРОН МИШЕЛЬ ТЕРАПИ)

раствор для внутримышечного введения 5 мл

АУРОН Хелскеа ГмбХ

Германия

N  AMT/P2CA/001 - LC003AURON2005 Проспективное, рандомизирован- ное, простое слепое, многоцентровое клиническое исследование II-III фазы для оценки клинически положительного ответа у пациентов с раком поздней стадии, получающих лечение препаратом Auron Misheil Therapy (AMT) в сравнении с плацебо

9

ММКИ

II/III

5

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

172

ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ГМУ Областной клинический онкологический диспансер, Великий Новгород