Приложение N 2. Положение о рабочей группе по разработке проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 апреля 2008 г. N 171

Положение
о рабочей группе по разработке проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

1. Общие положения

1.1. Рабочая группа по разработке проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Рабочая группа) создается Минздравсоцразвития России как временно действующий совещательный орган с целью проработки вопросов совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом защиты интересов и приоритетов отечественной фармацевтической отрасли.

1.2. В своей деятельности Рабочая группа руководствуется Конституцией Российской Федерации, действующими федеральными законами, нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

2. Состав рабочей группы

2.1. В состав Рабочей группы входят представители Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Росздрава, ФМБА России, Росмедтехнологии, Минпромэнерго России и специалисты фармацевтической отрасли.

2.2. Персональный состав Рабочей группы утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.3. Рабочую группу возглавляет руководитель, а в его отсутствие функции руководителя выполняет заместитель.

3. Функции и задачи Рабочей группы

3.1. В ходе своей деятельности Рабочая группа осуществляет следующие функции:

а) рассматривает концепцию развития фармацевтической отрасти в Российской Федерации и определяет направления развития нормативной правовой базы в сфере обращения лекарственных средств;

б) разрабатывает проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах";

в) взаимодействует с федеральными органами исполнительной власти, коммерческими, общественными и иными организациями, а также отдельными специалистами по вопросам обращения лекарственных средств.

4. Порядок деятельности Рабочей группы

4.1. Руководитель осуществляет общее руководство деятельностью Рабочей группы, председательствует на заседаниях Рабочей группы, организует работу Рабочей группы, осуществляет общий контроль за реализацией принятых Рабочей группой решений, распределяет обязанности между членами Рабочей группы.

Секретарь Рабочей группы готовит документы к заседанию Рабочей группы и проекты решений Рабочей группы.

4.2. Заседания Рабочей группы проводятся не реже одного раза в месяц. В случае необходимости могут проводиться внеочередные заседания.

Заседание Рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины общего числа ее членов. Заседание Рабочей группы проводит руководитель Рабочей группы или, в его отсутствие, заместитель руководителя Рабочей группы.

4.3. Решения Рабочей группы принимаются простым большинством голосов членов Рабочей группы, присутствующих на заседании.

При равенстве голосов членов Рабочей группы решающим является голос руководителя Рабочей группы, а при отсутствии руководителя - его заместителя, председательствующего на заседании.

4.4. Решения Рабочей группы оформляются протоколом, который утверждает руководитель Рабочей группы или, в его отсутствие, заместитель руководителя Рабочей группы.

4.5. Организационно-техническое обеспечение деятельности Рабочей группы возлагается на Департамент фармацевтической деятельности, региональной и информационной политики по вопросам здравоохранения и социального развития.