Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июня 2008 г. N 01И-351/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Диклак, суппозитории ректальные 50 мг (стрипы) N 10, производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках срок годности указан неверно) - серии 6Y2298.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" (г. Новосибирск):

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 331107.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель