Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять да обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения - "Набор реагентов для определения гемоглобина гемоглобиндианидным методом, стандарт на 1000 определений" производства ООО "Мини-Мед", Брянская область, пос. Супонево.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсонразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения, которые предлагается изъять из обращения на территории Российской Федерации - "Набор реагентов для определения гемоглобина гемоглобиндианидным методом, стандарт на 1000 определений" производства ООО "Мини-Мед", Брянская область, пос. Супонево.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01И-399/08 "Об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)