Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 июня 2008 г. N 4351-Пр/08 "О лицензировании деятельности по производству медицинской техники"
- Приложение N 4. Отказ в предоставлении приложения к лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники
Приложение N 4. Отказ в предоставлении приложения к лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 июня 2008 г. N 4351-Пр/08
Отказ в предоставлении приложения к лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники
1. Открытое акционерное общество "Красногвардеец", ИНН 7813047223, ОГРН 1027806885963, местонахождение: 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, приложения N 3 к лицензии Росздравнадзора N 99-03-000256 от 26.04.2005 по 26.04.2010, на объекте по адресу:
- 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- не представлены сведения о наличии механической модели легких, необходимой для проведения приемо-сдаточных испытаний по п.п. 4.4, 4.44 по ТУ 9444-045-07618878-2007 и пробойной установки, необходимой при проведении приемо-сдаточных испытаний по п. 4.34 (проверка безопасности) ТУ 9444-045-07618878-2007 и по п. 4.27 (проверка безопасности) по ТУ 9444-035-07618878-2007,
- отсутствуют документы, подтверждающие поверку (калибровку) шумомера ВШВ-0003М2 (зав. номер 218), необходимого при проведении приемо-сдаточных испытаний по п. 4.52 (проверка уровня звукового давления и длительности его звучания при несанкционированном прекращении электропитания) по ТУ 9444-045-07618878-2007 и пробойной установки, необходимой при проведении приемо-сдаточных испытаний по п. 4.34 (проверка безопасности) ТУ 9444-045-07618878-2007 и по п. 4.27 (проверка безопасности) по ТУ 9444-035-07618878-2007.