Приложение. Инструкция по использованию базы данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), содержащей сведения о международных непатентованных наименованиях (МНН)

Приложение
к приказу Федеральной службы
по интеллектуальной собственности,
патентам и товарным знакам
от 4 апреля 2008 г. N 45

Инструкция
по использованию базы данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), содержащей сведения о международных непатентованных наименованиях (МНН)

1. Общие положения

Настоящая Инструкция по использованию базы данных Всемирной организации здравоохранения (далее - ВОЗ), содержащей сведения о международных непатентованных наименованиях (далее - МНН) разработана с целью информационного обеспечения экспертизы заявленных обозначений, проводимой в соответствии с положениями статьи 1483 Гражданского кодекса Российской Федерации.

База данных ВОЗ, содержащая сведения о МНН, рекомендована для использования в качестве дополнительного источника информации в рамках проведения экспертизы обозначений, заявленных на государственную регистрацию в качестве товарных знаков в отношении товаров 05 класса МКТУ, что соответствует положениям Резолюции ВОЗ WHA 46.19 по МНН, согласно которой на государства-участники ВОЗ был наложен ряд обязательств, в том числе по препятствованию использования МНН либо производных от них названий, в составе товарных знаков.

Настоящая Инструкция направлена на разъяснение целей и принципов использования базы данных ВОЗ, которая содержит около 8000 МНН (на 01.01.2008 г.) и позволяет провести полноценный поиск таких наименований на нескольких языках.

В Инструкции освещены вопросы, касающиеся понятия МНН, их характерных особенностей, а также порядка проведения поиска МНН в базе данных ВОЗ.

2. МНН и их характерные особенности

Международное непатентованное наименование (МНН) (International Nonproprietary Name, INN) - это уникальное название фармакологического вещества*, которое имеет всемирное признание и является общественной собственностью.

В 1950 году ВОЗ приняла Резолюцию, которая определила необходимость международной координации работы национальных уполномоченных организаций по вопросам экспертизы названий лекарственных препаратов*, создания соответствующего экспертно-консультативного совета ВОЗ и разработки Программы по международным непатентованным наименованиям (далее - Программа ВОЗ по МНН). Первый перечень МНН был опубликован в 1953 году.

С момента создания Программы ВОЗ по МНН ее целью является обеспечение специалистов в области здравоохранения информацией об уникальных и универсальных названиях, позволяющих идентифицировать фармакологические вещества в составе лекарственного препарата в любой стране мира. Существование международной номенклатуры МНН важно с точки зрения четкой идентификации производимых под разными названиями лекарственных препаратов, как важнейшего условия для их правильного назначения, отпуска из аптек и применения пациентами. МНН являются также основой для обеспечения взаимодействия и обмена информацией между специалистами в области здравоохранения и учеными всего мира.

Другая важная особенность МНН заключается в том, что названия, относящиеся к веществам одной фармакологической группы должны демонстрировать взаимосвязь друг с другом на базе "общих (корневых) основ" (common stems). На основе знания "общих основ" практикующие врачи, фармацевты или любые другие лица, имеющие дело с лекарственными препаратами, могут определить их принадлежность к конкретной группе фармакологических веществ, обладающих сходными фармакологическими свойствами.

Количество МНН продолжает ежегодно увеличиваться на 120 - 150 новых МНН, выбор которых осуществляется в соответствии с Процедурой отбора рекомендуемых МНН специалистами ВОЗ.

Процесс выбора МНН разделен на три основных этапа:

1. Направление заявителем заявки в Секретариат ВОЗ.

2. Выбор специалистами ВОЗ предложенного МНН (proposed INN).

После получения заявки Секретариат ВОЗ по МНН передает материалы в Группу экспертов ВОЗ по МНН для изучения предложенного названия на соответствие основным правилам сходства с ранее опубликованными МНН и исключения возможных потенциальных конфликтов с уже существующими МНН и товарными знаками.

Предложенное МНН публикуется в Информационном бюллетене ВОЗ по лекарственным средствам "WHO Drug Information". В течение 4-х месяцев после опубликования Секретариат ВОЗ по МНН принимает замечания и/или возражения в связи с предложенными названиями.

Перечни предложенных МНН публикуются ВОЗ дважды в год.

3. Выбор рекомендованного МНН (recommended INN).

Конечный этап процесса выбора заключается в опубликовании рекомендованных МНН в Информационном бюллетене ВОЗ. Как только название будет опубликовано в качестве рекомендованного МНН, оно может использоваться при маркировке лекарственных препаратов, в научных публикациях, учебных изданиях, справочной или рекламной информации по лекарственным препаратам. С момента опубликования рекомендованное МНН становится общественной собственностью и не подлежит регистрации в качестве товарного знака.

Ежегодно публикуется один перечень рекомендованных МНН. Периодически BОЗ публикует сводный перечень МНН отдельным изданием.

МНН выбираются только для отдельных, четко определенных фармакологических веществ, которые могут быть недвусмысленно охарактеризованы химическим названием (или формулой). МНН не присваиваются для растительных лекарственных или гомеопатических лекарственных препаратов.

Групповая принадлежность МНН должна по возможности демонстрироваться путем использования общей (корневой) основы (common stem). (Приложение 2).

Из вышеупомянутого можно сделать вывод, что МНН, в отличие от товарных знаков, служат для идентификации не самого товара и его производителя, а для идентификации активных веществ в составе лекарственного препарата.

Следует подчеркнуть, что название препарата, известного потребителям и заявляемого на регистрацию в качестве товарного знака, может быть разным, в том числе ничего не отражающим, но звучным и красивым. Нередко в нем отражено название изготовителя (например, "Упсарин" фирмы "УПСА"), либо так или иначе отражено его назначение (например, капли "ДляНос" от насморка), или же оно может являться вымышленным.

Кроме того, одному МНН может соответствовать сразу несколько торговых наименований, под которыми препарат реализуется и рекламируется, и товарных знаков, например:

"Примеры соответствия одного МНН нескольким торговым наименованиям и товарным знакам"

"Примеры соответствия одного МНН нескольким торговым наименованиям и товарным знакам (продолжение)"

3. Проведение поиска МНН с использованием базы данных ВОЗ

База данных МНН на сайте ВОЗ позволяет проводить поиск по названиям МНН, опубликованным в списках предлагаемых или рекомендованных МНН, на нескольких языках.

Действия по использованию базы данных осуществляются в следующей последовательности.

ШАГ 1. Вход в БД

Для доступа в базу данных МНН необходимо войти на страницу http://mednet.who.int/:

"Первая страница базы данных МНН"

и ввести регистрационные данные (логин и пароль).

(Например, логин: voplachko@rupto.ru, пароль: 12345).

На следующей странице необходимо перейти в раздел INN (в левой верхней части страницы):

"Раздел INN"

Для перехода непосредственно на страницу поиска необходимо нажать на ссылку "Search INN":

"Ссылка "Search INN"

ШАГ 2. Поиск

Раздел поиска имеет следующую структуру:

"Структура раздела поиска"

В строке поиска следует ввести искомый словесный элемент, указать, что поиск проводится по названию вещества (Substance name), а также выбрать язык ввода.

Поиск может проводиться как по начальным буквам в МНН (парацетамол) - ограничение "begins with...", так и по конечным (парацетамол) - ограничение "ends with...", а также без привязки к месту нахождения искомого элемента в названиях МНН - ограничение "contains...... Выбор того или иного ограничения определяется экспертом самостоятельно, однако поиск с ограничением "contains...." следует проводить, в первую очередь, и в обязательном порядке.

Результаты поиска отражаются в следующем виде:

Результаты поиска сортируются не в порядке релевантности (т.е. соответствия поисковому запросу), а по номеру регистрации МНН.

Для того, чтобы получить детализированную информацию о найденных МНН (названия на других языках, химическая формула, а также названия-синонимы), достаточно нажать левой кнопкой мыши на интересующее название.

"Страница с детализированной информацией о найденном МНН"

!

Следует также внимательно относиться к выбору языка ввода искомого элемента, а при поиске словесных элементов, первоначально заявленных на русском языке производить их транслитерацию буквами латинского алфавита и проводить дополнительный поиск на других языках.

К примеру, поиск по искомому слову "флюконазол" на русском языке не даст результатов, тогда как поиск по словесному элементу "fluconazol" позволит выявить следующее МНН:

"Результаты поиска по словесному элементу "fluconazol"

То же самое следует отметить в отношении звуков, которые могут быть записаны различными буквами латинского алфавита, например, flukonasol, fhuconasol, phluconasol; lidocaine, lydocaine, lidokain; vinpocetin, winpocetin и т.п., что необходимо учитывать при формулировании поискового запроса (Приложение 3).

______________________________

* Подробнее - Приложение 1