Приложение. Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за август 2008 г.

Приложение

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения и

социального развития

от 2 сентября 2008 г. N 03И-549/08

Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за август 2008 года

N п/п	Наименование препарата	Название организации производителя, страна	Кол-во серий	Результаты экспертизы
1.	Петифин субстанция	НПЦ "Фармзащита", Россия	3	соответствует
2.	Сертикан(R) таблетки 0,5 г	Новартис Фарма Штейн, Швейцария	3	соответствует
3.	Дибикор таблетки 250 мг	ФГУП "ЦНКБ", Россия	3	соответствует
4.	Грамицидин С субстанция порошок	ОАО "Красфарма", Россия	3	соответствует
5.	Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг	ЗАО "Вектор-Медика", Россия	3	соответствует
6.	Лоперамид капсулы 0,002 г	ЗАО "Северная звезда", Россия	3	соответствует
7.	Гидрокортизон мазь глазная 0,5%	ОАО "Синтез", Россия	3	соответствует
8.	Макропен(R) таблетки покрытые оболочкой 400 мг	ЗАО "Вектор-Медика", Россия	3	соответствует
9.	Рога северного оленя субстанция	ООО "Планета здоровья-2000", Россия	3	соответствует
10.	Витаспектрум таблетки покрытые оболочкой	ОАО "Верофарм", Россия	3	соответствует
11.	Гемодез-Н раствор для инфузий	ЗАО "Рестер", Россия	3	соответствует
12.	Глюкоза раствор для инфузий 5%	ЗАО "Рестер", Россия	3	соответствует
13.	Био-Макс таблетки покрытые оболочкой	ОАО "Валента Фарм", Россия	3	соответствует
14.	Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%	ОАО "Биосинтез", Россия	3	соответствует
15.	Метионин субстанция	ООО "Полисинтез", Россия	3	соответствует
16.	Таурин субстанция	ООО "Экохим-Инновация", Россия	3	соответствует
17.	ПАСК-Акри таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой	ОАО ХФК "Акрихин", Россия	3	соответствует
18.	Валидол субстанция	ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия	3	соответствует
19.	Дикарбамазин таблетки 100 мг	ОАО "Валента Фарм", Россия	3	соответствует
20.	Тримекаин субстанция порошок	ФГУП "СКТБ "Технолог", Россия	3	соответствует
21.	Рибавирин субстанция	ЗАО "Активный Компонент", Россия	3	соответствует
22.	Доксициклин капсулы 100 мг	ОАО "Синтез", Россия	3	соответствует
23.	Капозид таблетки	ОАО ХФК "Акрихин", Россия	3	соответствует
24.	Цисплатин-ЛЭНС концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл	ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия	3	соответствует
25.	Аксамон(R) субстанция	ЗАО "ОХФК", Россия	3	соответствует
26.	Пиона уклоняющегося настойка	ООО "Камелия НПП", Россия	3	соответствует
27.	Неосмектин(R) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г	ЗАО "Фармпроект", Россия	3	соответствует
28.	Парацетамол таблетки 500 мг	ЗАО ПФК "Обновление", Россия	3	соответствует
29.	Солодки корня сироп	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
30.	Пертуссин	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
31.	Бриллиантового зеленого раствор 1%	ОАО "Флора Кавказа",, Россия	3	соответствует
32.	Йода раствор спиртовой 5%	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
33.	Календулы настойка	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
34.	Пиона настойка	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
35.	Валерианы настойка	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
36.	Пустырника настойка	ОАО "Флора Кавказа", Россия	3	соответствует
37.	Глипин субстанция	НПЦ "Фармзащита", Россия	3	соответствует
38.	Карбоксим субстанция	НПЦ "Фармзащита", Россия	3	соответствует
39.	Карбоксим раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл	НПЦ "Фармзащита", Россия	3	соответствует
40.	Педифен	НПЦ "Фармзащита", Россия	3	соответствует
41.	Глюкоза раствор для инфузий 5,10%	ГУП "Сахамедпром" РС, Россия	3	соответствует
42.	Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%	ГУП "Сахамедпром" РС, Россия	3	соответствует
43.	Амикацина сульфат субстанция	Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай	3	соответствует
44.	Панциол капсулы 400 мг	ООО "Планета здоровья-2000", Россия	3	соответствует
45.	Красавки экстракт суппозитории ректальные 15 мг	ОАО "Дальхимфарм", Россия	3	соответствует
46.	Гемодез-Н раствор для инфузий	ФГУП "Курская биофабрика - Фирма БИОК" Россия	3	соответствует
47.	Ксизал(R) капли для приема внутрь 5 мг/мл	ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария	3	соответствует
48.	Кордиамин капли для приема внутрь	ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия	3	соответствует
49.	Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг	ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия	3	соответствуют
50.	Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг	ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия	3	соответствуют
51.	Диабетон(R) МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг	ООО "Сердикс", Россия	3	соответствуют
52.	Пирацетам-Ферейн(R), раствор для инъекций 20%	ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия	3	соответствуют
53.	Борной кислоты раствор спиртовой 3%, раствор для наружного применения 10 мл	ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Астрахань, Россия	3	соответствуют
54.	Борной кислоты раствор спиртовой 3%, раствор для наружного применения 25 мл	ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Астрахань, Россия	3	соответствуют
55.	Индапамид, субстанция-порошок	"Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко., Лтд", Китай	3	соответствуют
56.	Меропенем Спенсер, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг и 1000 мг	"Спенсер Фарма, Кей Лимитед", Великобритания	3	соответствуют
57.	Супреста, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг	ОАО "Верофарм", Россия	3	соответствуют
58.	ТераФлю(R) от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь	"Новартис Консьюмер Хелс С.А.", Швейцария	3	соответствуют
59.	Цисплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл	ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия	3	соответствуют
60.	Цефамабол(R) (Цефамандол), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г	ООО "АБОЛмед", Россия	3	соответствуют
61.	Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г	ООО "Озон", Россия	3	соответствуют
62.	Тысячелистника трава, трава измельченная, сырье растительное	ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия	3	соответствуют
63.	Рибавирин, капсулы 200 мг	ООО "Озон", Россия	3	соответствуют
64.	Альфинал, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г	ОАО "Валента Фармацевтика", Россия	3	соответствуют
65.	Протионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг	ОАО "Валента Фармацевтика", Россия	3	соответствуют
66.	Цитрамон-П, таблетки ацетилсалициловая кислота 240 мг+ парацетамол 180 мг+ кофеин 30 мг	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия	3	соответствуют
67.	Глюкоза, раствор для инфузий 5%, 10%, 20%	ОАО "Фирма Медполимер", Россия	3	соответствуют
68.	Ромашки аптечной цветки обмолоченные, порошок, сырье растительное 1,5 г	ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия	3	соответствуют
69.	Ротокаин, экстракт для приема внутрь и внешнего применения	ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
70.	Подорожника большого листья, порошок 1,5 г, сырье растительное	ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия	3	соответствуют
71.	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия	3	соответствуют
72.	Ондасол(R), раствор для внутривенного и внутримышченого введения 2 мг/мл	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия	3	соответствуют
73.	Аскорутин, таблетки	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия	3	соответствуют
74.	Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%	ЗАО "ИНФАМЕД", Россия	3	соответствуют
75.	Вицеф(R) (Цефтазидим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г	ООО "АБОЛмед", Россия	3	соответствуют
76.	Луцентис, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл	"Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария	3	соответствуют
77.	Венарус(R), таблетки покрытые оболочкой 500 мг	ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия	3	соответствуют
78.	Кетотифен, таблетки 1 мг	ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия	3	соответствуют
79.	Мореназал, капли назальные 5 мл	ОАО "Синтез", Россия	3	соответствуют
80.	Мореназал, капли назальные 10 мл	ОАО "Синтез", Россия	3	соответствуют
81.	Линимент синтомицина 5%	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия	3	соответствуют
82.	Престариум(R) А, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг	"Лаборатории Сервье", Франция	3	соответствуют
83.	Престариум(R) А, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг	"Лаборатории Сервье", Франция	3	соответствуют
84.	Карведилол, субстанция-порошок	ЗАО "Активный Компонент", Россия	3	соответствуют
85.	Аллохол, таблетки покрытые оболочкой	ОАО "Биосинтез"	3	соответствуют
86.	Пустырника настойка 25 мл, сырье растительное	ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
87.	Боярышника экстракт жидкий, сырье растительное	ЗАО "Вифитех", Россия	3	соответствуют
88.	Адонизид концентрированный, субстанция-жидкость	ЗАО "Вифитех", Россия	3	соответствуют
89.	Желчегонный сбор N 3, сбор измельченный, сырье растительное	ООО ПКФ "Фитофарм" Россия	3	соответствуют
90.	Боярышника плоды, плоды цельные, сырье растительное	ООО ПКФ "Фитофарм" Россия	3	соответствуют
91.	Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок	"Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко., Лтд", Китай	3	соответствуют
92.	Боярышника настойка, сырье растительное	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
93.	Валерианы настойка, сырье растительное	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
94.	Йода раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2 %	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
95.	Йода раствор спиртовой, раствор для наружного применения 5 %	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
96.	Муравьиный спирт, раствор спиртовой для наружного применения 1,4%	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
97.	Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
98.	Пустырника настойка, сырье растительное	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
99.	Этиловый спирт, раствор для приготовления лекарственных форм и для наружного применения 95%	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
100.	Этиловый спирт, раствор для приготовления лекарственных форм и для наружного применения 70%	ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
101.	Амелотекс(R), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл	ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия	3	соответствуют
102.	Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г	ОАО "Синтез", Росси"#	3	соответствуют
103.	Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г	ОАО "Синтез", Россия	3	соответствуют
104.	Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл	"ЗЕНТИВА а.с.", Чешская Республика	3	соответствуют
105.	Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения 3%	ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
106.	Агеста(R), таблетки 10 мг	ОАО "Биохимик" (г. Саранск), Россия	3	соответствуют
107.	Кетотифен, таблетки 1 мг	ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", Россия	3	соответствуют
108.	Веро-ондансетрон, таблетки покрытые оболочкой 0,008 г	ОАО "Верофарм", Россия	3	соответствуют
109.	Перца стручкового экстракт густой, субстанция, сырье растительное	ОАО "Верофарм", Россия	3	соответствуют
110.	Карведигамма(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг	"Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия	3	соответствуют
111.	Циспластин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл	ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия	3	соответствуют
112.	Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг	ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия	3	соответствуют
113.	Нафтадерм(R), линимент 10%	ЗАО "Ретиноиды", Россия	3	соответствуют
114.	Ко-Диован(R), таблетки покрытые оболочкой 160 мг/25 мг	"Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария	3	соответствуют
115.	Улкозол(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения/в комплекте с растворителем/ 40 мг	"Лабораториос Баго С.А.", Аргентина	3	соответствуют
116.	Ургокор мозольный, пластырь	"Лаборатории Урго С.А.", Франция	3	соответствуют
117.	Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия	3	соответствуют
118.	Омепразол, капсулы 0,02 г	ОАО "Валента Фармацевтика", Россия	3	соответствуют
119.	Биоарон С(R), сироп	АО "Фитофарм Кленка", Польша	3	соответствуют
120.	Пентафлуцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь	ОАО "Уралбиофарм", Россия	3	соответствуют
121.	Меновазин, раствор для наружного применения	ЗАО "ЭКОлаб", Россия	3	соответствуют
122.	Календулы настойка, сырье растительное	ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
123.	Эналаприл, таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг	ООО "Хемофарм", Россия	3	соответствуют
124.	Пиоглар, таблетки 30 мг	"Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия	3	соответствуют
125.	Диазолин, драже 0,1 г	ОАО "Валента Фармацевтика", Россия	3	соответствуют
126.	Тамоксифен, таблетки 20 мг	ОАО "Валента Фармацевтика", Россия	3	соответствуют
127.	Дротаверин, таблетки 40 мг	ОАО "Валента Фармацевтика", Россия	3	соответствуют
128.	Гинестрил(R), таблетки 50 мг	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия	3	соответствуют
129.	Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг	ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия	3	соответствуют
130.	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг	ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия	3	соответствуют
131.	Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл	ОАО "Верофарм", Россия	3	соответствуют
132.	Доцетера, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл доцетаксел	"Генфа Медика С.А.", Швейцария	3	соответствуют
133.	Валидол, субстанция	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия	3	соответствуют
134.	Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл	ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия	3	соответствуют
135.	Лизоретик, таблетки 10 мг+ 12,5 мг	"Ипка Лабораториз Лимитед", Индия	3	соответствуют
136.	Лизоретик, таблетки 20 мг+ 12,5 мг	"Ипка Лабораториз Лимитед", Индия	3	соответствуют
137.	Флуоксетин, капсулы 20 мг	ООО "Производство Медикаментов", Россия	3	соответствуют
138.	Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл	ОАО "Дальхимфарм", Россия	3	соответствуют
139.	Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл	ОАО "Дальхимфарм", Россия	3	соответствуют
140.	Диклофенак, капли глазные 0,1%	"К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л.", Румыния	3	соответствуют
141.	Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД	"Мапичем АГ", Швейцария	3	соответствуют
142.	Изониазид, таблетки 300 мг	ОАО "Акрихин", Россия	3	соответствуют
143.	Ревит, драже	ОАО "Уралбиофарм", Россия	3	соответствуют
144.	Раствор кислоты борной спиртовой 3%, раствор для наружного применения	ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия	3	соответствуют
145.	Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ	ГУЗ "Брянская областная станция переливания крови", Россия	3	соответствуют
146.	Редуксин(R), капсулы 10 мг+ 158,5 мг	ООО "Озон", Россия	3	соответствуют
147.	Редуксин(R), капсулы 15 мг+ 153,5 мг	ООО "Озон", Россия	3	соответствуют
148.	Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг	ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (г. Уфа), Россия	3	соответствует
149.	Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг	ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (г. Ставрополь), Россия	3	соответствует
150.	Габагамма(R), капсулы 100 мг	Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия	1	соответствует
151.	Габагамма(R), капсулы 400 мг	Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия	1	соответствует
152.	Симвастатин, субстанция	ЗАО Активный Компонент, Россия	1	соответствует
153.	Доросан, аэрозоль для наружного применения 1%	Аэрозол Сервис Итальяна С.р.Л., Италия	1	соответствует
154.	Бетасерк, таблетки 24 мг	Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды	2	соответствует
155.	Флуоресцеин Новартис, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл	Новартис Фарма С.А.С., Франция	2	соответствует
156.	Трилептал(R), таблетки покрытые оболочкой 150 мг	Новартис Фарма С.п.А., Италия		соответствует
157.	Мазь синафлана 0,025%"	ЗАО Алтайвитамины, Россия	3 (160308, 170308, 180308)	не соответствуют (образец субстанции "Флуоцинолона ацетонид" серии S060801 производства "Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co. LTD.", Китай, не соответствует требованиям НД по показателю "Остаточные органические растворители")
158	Ортофен, мазь для наружного применения 2%	ЗАО Зеленая Дубрава, Россия	3	соответствует