Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 октября 2008 г. N 01И-669/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-18" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с резким запахом, с игольчатым осадком) - серии 271107.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Календула, суппозитории гомеопатические (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармэко-Опт" г. Хабаровск, показатель "Описание" (встречаются суппозитории с неприятным запахом, с полостями и белым налетом) - серии 120308.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "БСС" г. Санкт-Петербург, показатель "Спирт" - серии 30408.

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Медифармсервис" г. Санкт-Петербург, показатель "Спирт" - серии 50508.

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "РОСТА" г. Подольск, показатель "Описание" (таблетки липкие, на внутренней поверхности упаковки следы таблеточной массы), "Средняя масса" - серии 1130608.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Гексализ, таблетки для рассасывания (блистеры) N 30, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Волгоград, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 4698.

5. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Демидовский эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО "Люми", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-29" г. Ульяновск, показатель "Маркировка" (флаконы с частично стертой маркировкой номера серии на колпачках) - серии 040208.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель