Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение D
(обязательное)
Расчет величины D с использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера
D.1 Расчет величины D
Примечание - Ограниченный метод Спирмана-Карбера (Spearman-Karber) требует, чтобы последовательные экспозиции отличались друг от друга на постоянный интервал d и в каждой экспозиции использовалось одно и то же число реплик (биологических индикаторов) n.
D.1.1 Чтобы охватить фракционно-негативную область, нужно выбрать интервал экспозиции или уровня доз . Начальная экспозиция выбирается так, чтобы стерилизующий эффект был равен нулю или . Последняя экспозиция выбирается такой, чтобы был обеспечен полный стерилизующий эффект или . Тест считается действительным, если в экспозиции, предшествующей , отсутствуют отрицательные (стерильные) единицы и в экспозиции, следующей за , присутствуют только отрицательные единицы . При этом в двух промежуточных интервалах между и (где 0<r<n) должны быть две значимые пробы. Затем рассчитывается средняя экспозиция до достижения стерильности или ограниченного показателя Спирмана-Карбера по формуле
,
где - средняя экспозиция до достижения стерильности (оценка ограниченного показателя Спирмана-Карбера);
- первая экспозиция, в которой наблюдаются все стерильные реплики, ;
d - интервал времени или дозы между экспозициями;
n - число реплик (биологических индикаторов) в каждой экспозиции;
- число стерильных реплик в каждой экспозиции;
- самая длительная экспозиция, в которой не наблюдаются отрицательные биологические индикаторы, ;
- экспозиция, предшествующая ;
- сумма стерильных реплик (r) во всех экспозициях между и .
D.1.2 Величина D рассчитывается по формуле
,
где - среднее значение экспозиции до достижения стерильности, полученное из предыдущей формулы;
- среднее число живых спор в расчете на один биологический индикатор, определенное по всему количеству живых спор.
D.2 Расчет дисперсии , стандартного отклонения и доверительного интервала с помощью метода Спирмана-Карбера
Примечание - Расчет по методу Спирмана-Карбера позволяет установить вариацию и, в свою очередь, рассчитать стандартное отклонение и доверительный интервал.
D.2.1 Дисперсия , т.е. рассчитывается по формуле
,
где d - интервал времени или дозы между экспозициями;
n - число проб (реплик) в каждой экспозиции;
- число стерильных реплик в каждой экспозиции;
- сумма величин, полученная умножением на для каждой экспозиции и между и .
D.2.2 Стандартное отклонение рассчитывается по формуле
.
D.2.3 Пользуясь верхним и нижним доверительными пределами (доверительные пределы для равны ; ), рассчитывается нижний и верхний доверительные пределы для D:
нижний доверительный предел
;
верхний доверительный предел
;
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.