Письмо ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора
от 28 октября 2008 г. N 2729
Уважаемые коллеги!
Обращаем Ваше внимание, что для проверки выполнения законодательства, регулирующего оборот спиртосодержащей продукции, в разделе В.III "Материальный баланс" регистрационного досье на спиртосодержащие препараты должна представляться в виде отдельной справки информация из промышленного регламента об объеме выпускаемой серии препарата, заверенная печатью и подписью руководителя предприятия.
И.о. генерального директора |
С.В. Буданов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора обращает внимание на необходимость отдельного представления информации из промышленного регламента об объеме выпускаемой серии спиртосодержащего препарата.
Указанная информация должна быть оформлена в виде справки к регистрационному досье на спиртосодержащие препараты. Справка заверяется подписью и печатью руководителя предприятия.
Письмо ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора от 28 октября 2008 г. N 2729
Текст письма размещен на сайте ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора в Internet (www.regmed.ru)