Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2008 г. N 01И-697/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 31 октября 2008 г. N 01И-697/08
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

2 декабря 2008 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дисоль, раствор для инфузий 400 мл (бутылки) N 15, производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 120607.

2. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Оптофарм Плюс" г. Воронеж, показатель "Сухой остаток", "Номинальный объем", "Количественное определение" - серии 30408.

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 2 декабря 2008 г. N 01И-753/08 в пункт 3 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Верофарм" Белгородский филиал, поставщик ООО "МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Механические включения" - серии 540807.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель