Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2008 г. N 01И-730/08 "О внесении изменений в письмо N 01И-61/07"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что во изменение информационного письма от 29.01.2007 N 01И-61/07 с 01.12.2008 представление макетов этикеток в досье на фармацевтическую субстанцию (досье типа Б) не требуется.
Также не требуется представление в регистрационном досье макетов на продукцию, поставляемую in bulk, для последующей расфасовки и упаковки.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Корректируются положения Информационного письма Росздравнадзора, в котором установлены правила формирования регистрационного досье из документов и данных, представляемых организациями для государственной регистрации лекарственного средства, а также перечень таких документов и данных.
С 1 декабря 2008 года в досье на фармацевтическую субстанцию (досье типа Б) не нужно представлять макеты этикеток. Также не требуется представление в регистрационном досье макетов на продукцию, поставляемую in bulk, для последующей расфасовки и упаковки.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2008 г. N 01И-730/08 "О внесении изменений в письмо N 01И-61/07"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 12