Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2008 г. N 01И-765/08 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Амоксициллина тригидрат" серии 308702021А производства "Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.", Китай (при определении показателя "Органические растворители" на хроматограмме испытуемого раствора обнаружено три дополнительных пика - неидентифицированные примеси).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель