Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 декабря 2008 г. N 01/15698-8-32 "О редактировании заявок на поставку диагностических и антиретровирусных препаратов в 2009 году"
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рекомендует в срок до 31 декабря 2008 года откорректировать потребность на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2009 год в рамках приоритетного национального проекта в соответствие со стандартами, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России от 09.07.2007 г. N 474 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)" и N 475 от 09.07.2007 г "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью вызванной вирусом иммунодефицита человека при оказании специализированной медицинской помощи" в части дорогостоящих лекарственных средств.
Редактирование потребности осуществляется в системе АИС по адресу - http://www.db.roszdravrf.ru под персональным паролем по измененной форме.
Приложение:
1. Формы для заполнения потребности на лекарственные и диагностические средства для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции на 5 л. в 1 экз.
2. Инструкции по их заполнению на 8 л. в 1 экз.
|
Руководитель |
Г.Г. Онищенко |
Инструкция
по заполнению формы заявки на поставку в 2009 году диагностических средств, применяемых в целях выявления и мониторинга эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека
Внимание! Сумма в графе "Количество определений с учетом переходящего остатка по состоянию на 31.03.2010" должна быть равна поквартальной поставке!
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одном наборе содержится 18 определений, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на 18.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одном наборе содержится 500 определений, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на 500.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одном наборе содержится 48 определений, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на 48.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, сколько определений содержится в одном наборе, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на количество определений содержащемся в 1 наборе.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной плашке содержится 96 определений, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на 96.
Столбец 1 имеет несколько строк. В каждую строку вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 имеет несколько строк. В каждую строку вписывается название оборудования соответствующее регистрационному удостоверению (самостоятельная интерпретация названия оборудования не допускается). Столбец 3 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. Столбец 4 имеет несколько строк. В каждую строку вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, сколько определений содержится в одном наборе, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на количество определений содержащемся в 1 наборе.
При составлении заявки учитывать соответствие заявляемых тестов и имеющегося оборудования.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной плашке содержится 96 определений, т.е. заявляемое Вами количество определений должно делиться на 96.
В 1 столбец вносится объем заявляемых определений с учетом переходящего остатка на 31.03.2010 года, с учетом контрольных и повторных определений. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток определений, имеющийся на 31.03.2010 г.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток не содержащих антитела к ВИЧ первого и второго типа (ВИЧ - 1, 2) и антиген ВИЧ (р24) содержится 20 флаконов, т.е. заявляемое Вами количество флаконов должно делиться на 20.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ - 1), содержится 16 флаконов, т.е. заявляемое Вами количество флаконов должно делиться на 16.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, содержащих антиген ВИЧ первого типа (ВИЧ - 1, р24) в различных концентрациях содержится 10 флаконов, т.е. заявляемое Вами количество флаконов должно делиться на 10.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ второго типа (ВИЧ - 2), содержится 8 флаконов, т.е. заявляемое Вами количество флаконов должно делиться на 8.
В 1 столбец вносится количество заявляемых флаконов. Столбец 2 не заполняется. В столбец 3 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.12.2008 г. В столбец 4 вносится переходящий остаток флаконов, имеющийся на 31.03.2010 г. При расчете потребности помнить, что в одной Стандартной панели сывороток содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ - 1), содержится 16 флаконов, т.е. заявляемое Вами количество флаконов должно делиться на 16.
Инструкция
по заполнению формы заявки на поставку в 2009 году препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека и формы отчета об использовании в 2008 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
1. Общие положения
"Заявка на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека", "Отчет об использовании в 2008 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека" направляется на бумажном носителе по следующим адресам: 127994 г. Москва Вадковский пер. д. 18, стр. 5, 7.
Также в электронном виде в формате Excel в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителя человека и благополучия человека по электронному адресу информационной системы http://www.db.roszdravrf.ru под персональным паролем и в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом по электронному адресу oleg_gerald@mail.ru.
Внимание! Заполнение заявки в информационную систему проводится совместно с уполномоченным лицом, составляющим данную заявку!!!
Сумма в графе "Заказываемое количество лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, флаконов)" должна быть равна сумме поквартальных поставок!!
При составлении заявок и отчетов необходимое количество препаратов и количество пациентов рассчитывается исходя из того, что поставки по заявке на 2009 год будут осуществлены не ранее конца первого квартала 2009 года (то есть к 31.03.09).
Во все содержащиеся в "Заявках" и "Отчетах" таблицы данные вносятся в цифровом формате. То есть, в ячейку вносится только цифра (без каких-либо комментариев, знаков и т.п.).
|
Примеры: |
|
|
|
Правильное написание |
|
|
|
Абакавир |
таблетки 0,3 г |
60000 |
|
Нельзя писать |
|
|
|
Абакавир |
таблетки 0,3 г |
60 тысяч |
|
Абакавир |
таблетки 0,3 г |
-60000- |
|
Абакавир |
таблетки 0,3 г |
1000 упаковок |
"Заявка на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека".
Заявка включает в себя две таблицы: "Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека" и "Сведения о планируемом количестве лиц, получающих противоретровирусные препараты в 2009 году".
2. Заполнение таблицы "Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека"
Таблица "Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека" состоит из трех групп столбцов:
- "Наименование антиретровирусных препаратов". В данную группу столбцов данные не вносятся.
- "Заказываемое количество лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, флаконов)". На основании данных внесенных в эти столбцы формируется заявка на противоретровирусные препараты.
- "Дополнительная информация Данные на 31.12.2008". Эта группа столбцов содержит информацию об имеющихся в регионах остатках лекарственных препаратов и количестве пациентов, получающих эти препараты
Заполнение группы столбцов "Заказываемое количество лекарственных форм (таблеток, капсул, ампул, флаконов)"
Данные о заказываемом количестве каждого из препаратов вносятся в столбцы "Для продолжающих лечение", "Для начинающих лечение", "Для профилактики вертикальной передачи ВИЧ и постконтактной профилактики", "Переходящий остаток по состоянию на 31.03.2010". Данные, внесенные в эти столбцы автоматически суммируются и отражаются в столбце "Общее количество заказываемых препаратов".
Столбец "Для продолжающих лечение" - для каждого препарата вносится количество лекарственных форм, необходимых для лечения пациентов которые в 2009 году будут продолжать ранее назначенную противоретровирусную терапию, включая пациенток, которые продолжат противоретровирусную терапию на фоне беременности.
Столбец "Для начинающих лечение" - для каждого препарата вносится количество лекарственных форм, необходимых для лечения пациентов, которые в 2009 году начнут противоретровирусную терапию, включая пациенток, у которых терапия начнется на фоне беременности или беременность наступит на фоне терапии, начавшейся в 2009 году.
Столбец "Для профилактики вертикальной передачи ВИЧ и постконтактной профилактики - для каждого препарата вносится количество лекарственных форм, необходимых для осуществления профилактики вертикальной передачи ВИЧ во время беременности, родов и новорожденному, а также для проведения постконтактной химиопрофилактики. Важно учитывать, что в данный столбец вносятся препараты, предназначенные именно для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией, а не для лечения ее. То есть, если у беременной ВИЧ-инфицированной женщины показания для начала противоретровирусной терапии отсутствует и противоретровирусные препараты назначаются для предупреждения заражения ее будущего ребенка и после родов будут отменены, то они должны заноситься в данные столбец. Если же такие показания имеются, то есть противоретровирусные препараты в целях лечения женщины (и лишь попутно будут являться средством профилактики вертикальной передачи ВИЧ) и эта терапия будет продолжаться и после родов, то препараты для таких женщин должны заноситься в столбцы "Для продолжающих лечение" или "Для начинающих лечение".
Столбец "Переходящий остаток по состоянию на 31.03.2010". В данный столбец вносится заявка на препараты, необходимые для обеспечения бесперебойного снабжения в течение 3 месяцев пациентов, которые будут получать противоретровирусную терапию к 31.03.2010 года, в случае задержки следующей поставки, ошибки в расчете числа пациентов, начинающих лечение и т.п.). Если эти препараты не будут израсходованы они составят переходящий остаток на 2010 год.
Заполнение группы столбцов "Дополнительная информация"
В данную группу столбцов вносится информация, позволяющая оценить правильность расчетов потребности в противоретровирусных препаратах. В соответствующие столбцы таблицы вводятся данные об имеющихся в регионе остатках каждого из препаратов, закупленного в рамках нацпроекта и количестве пациентов, получающих данный препарат.
3. Заполнение таблицы "Сведения о планируемом количестве лиц, получающих противоретровирусные препараты в 2009 году"
В таблицу вводятся данные, необходимые для оценки правильности заявки на противоретровирусные препараты.
При заполнении таблицы следует учесть, что в строку "Количество беременных и рожениц, получающих химиопрофилактику вертикальной передачи ВИЧ" вносятся данные только о пациентах, которые не имеют показаний к противоретровирусной терапии и прекратят прием противоретровирусных препаратов после родов. Противоретровирусные препараты этим женщинам назначаются не с целью их лечения, а с целью профилактики заражения их будущего ребенка. Данные о беременных пациентках, имеющих показания к противоретровирусной терапии, вносятся в подстроки "Из них во время беременности" строк "Количество пациентов продолжающих лечение в 2009 году" и "Количество пациентов, начинающих лечение в 2009 году".
Цифры в строке "Количество новорожденных, получающих химиопрофилактику вертикальной передачи ВИЧ" обычно не могут быть равны цифрам в строке "Количество беременных и рожениц, получающих химиопрофилактику вертикальной передачи ВИЧ", поскольку в нее входят и дети, родившиеся у женщин, имеющих показания к противоретровирусной терапии, и внесенных в подстроки "из них во время беременности" строк "Из них во время беременности"# строк "Количество пациентов продолжающих лечение в 2009 году" и "Количество пациентов, начинающих лечение в 2009 году".
В строку "Всего будет получать противоретровирусные препараты в 2009 году" и в столбец "Всего" данные не вносятся так как они рассчитываются автоматически при заполнении других ячеек таблицы.
Заявка
на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
|
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти |
|
|
|
||
|
(подпись) |
|
(дата) |
|
||
|
|
|
|
|||
|
М.П. |
|
|
Тел. |
||
|
|
|
|
Факс |
||
|
Ф.И.О. исполнителя |
|
|
|
||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|||
Заявка
на поставку в 2009 году диагностических средств, в целях выявления и контроля эффективности лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
|
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее - органы исполнительной власти). |
|
|
|
Наименование органа исполнительной власти |
|
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти |
|
Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти |
|
Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) |
|
Ф.И.О. руководителя грузополучателя |
|
Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя |
Примечание: Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2008 году за счет средств федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от __________
|
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти |
|
|
Дата |
|
|
|
(подпись) |
|
|
|
|
Ф.И.О. Исполнителя |
|
|
Тел. |
|
|
|
(подпись) |
|
Факс |
|
|
|
|
|
|
|
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщено о необходимости корректировки заявок на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2009 год. Указанные заявки должны быть отредактированы в АИС по адресу - http://www.db.roszdravrf.ru в срок до 31 декабря 2008 года.
Приведены формы заявок и инструкция по заполнению этих форм.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 декабря 2008 г. N 01/15698-8-32 "О редактировании заявок на поставку диагностических и антиретровирусных препаратов в 2009 году"
Текст письма официально опубликован не был