Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 720808 производства ОАО "Нижфарм" требованиям ФСП 42-0079-0207-05 по показателю "Описание", приостанавливает обращение на территории Российской Федерации указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии качества препарата "Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг. N 10" серии 720808 производства ОАО "Нижфарм" требованиям ФСП 42-0079-0207-05 по показателю "Описание".
В связи с этим приостановлено на территории РФ обращение указанной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2008 г. N 01И-838/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте "Обращение лекарственных средств" (www.regmed.ru)