Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2008 г. N 01И-845/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Сульперацеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,5 г (флаконы), производства ООО "АБОЛмед", поставщик ООО "АБОЛмед" г. Москва, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке срок годности указан неверно) - серии 040908.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 февраля 2009 г. N 01И-41/09

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии и срок годности указаны неверно) - серии 10208.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель