В связи с участившимися случаями реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных учреждений без рецепта врача, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает в I квартале 2009 года усилить контроль за неукоснительным соблюдением в аптечных учреждениях требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".
Одновременно сообщаем, что во втором квартале 2009 года при проведении плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля будет обращено особое внимание на неукоснительное исполнение действующего законодательства в части отпуска лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями).
Несоблюдение вышеуказанных требований влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4, статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзором выявлены случаи продажи рецептурных лекарств без рецепта врача, что недопустимо по правилам их продажи.
В связи с этим в I квартале 2009 года планируется усилить надзор за аптечными учреждениями в части правомерной реализации указанных лекарств.
Во II квартале 2009 года соблюдение правил продажи рецептурных лекарств будет проверяться в рамках плановых и внеплановых проверок выполнения аптечными учреждениями лицензионных условий.
Несоблюдение установленных требований влечет административную ответственность.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 января 2009 г. N 01И-3/09 "О соблюдении правил отпуска лекарственных средств"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (www.rospotrebnadzor.ru)