В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии 0740086, реализуемой как продукция, выпускаемая "Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай). По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанной серии не осуществлялось.
Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных средств, произведенных из данной субстанции.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлена в обращении фармацевтическая субстанция "Парацетамол" серии 0740086, реализуемая как продукция, выпускаемая "Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд.".
По информации производителя, выпуск субстанции данной серии не производился.
Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2008 г. N 01И-854/08 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г., N 1