Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2008 г. N 01-36987/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N N 5909/08/ФТ-5912/08/ФТ от 24.11.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтина таблетки 0,05 г" серии 050207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-2319-98 по показателям: "Подлинность", "Средняя масса", "Маркировка", "Упаковка" и Изменения N 1 от 30.12.98 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требования ФС 42-2319-98 и Изменения N 1 от 30.12.98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтина таблетки 0,05 г" серии 050207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Вита Лайн", г. Самара, не соответствует требованиям Изменения N 1 от 30.12.98 к ФС 42-2319-98 по показателю "Описание"