Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 мкг (флаконы)" серий 30408, 40608, 50608, 60608.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о принятии ОАО "Синтез" решения об отзыве лекарства "Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 мкг. (флаконы)" серий 30408, 40608, 50608, 60608.
Указанные серии средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 февраля 2009 г. N 01И-39/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Росздравнадзора в Internet (www.roszdravnadzor.ru)