В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от представительства компании "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ" (Австрия) о выявлении в обращении лекарственного средства "Тромбо АСС, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) N 30" производства "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ" (Австрия) серии 111Н8, ввоз которой на территорию Российской Федерации не осуществлялся.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении лекарственного средства "Тромбо АСС 100 мг. N 30" серии 111Н8, которая не ввозилась на территорию РФ.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного препарата и отчитаться в территориальный орган Росздравнадзора об изъятии из обращения и уничтожении.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2009 г. N 01И-91/09 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г., N 2