В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (пп. 3, 4 ст. 37) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (п. 5.6.3.), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:
1. Утвердить Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств (приложение).
2. Управлению регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Е.Ю. Барманова) обеспечить:
2.1. Организацию планового контроля проведения клинических исследований лекарственных средств и выполнения правил клинической практики в учреждениях здравоохранения, включенных в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;
2.2. Составление и публикацию Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.
3. Контроль исполнения данного приказа оставляю за собой.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определен перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств (по состоянию на 23 марта 2009 г.).
К ним, в частности, относятся: ГУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер", ГУЗ "Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер", ОГУЗ "Ивановская областная клиническая больница", ФГУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ", ГОУ ВПО "Российский университет Дружбы Народов".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 марта 2009 г. N 2196-Пр/09 "Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был