Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 17.01.2007 N 01И-37/07 информировала производителей и импортеров лекарственных средств о необходимости в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) ежемесячно предоставлять сведения о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. В целях оптимизации процедуры, предусмотренной указанным приказом, Росздравнадзором на официальном сайте (www.roszdravnadzor.ru) в рубрике "Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрике "Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств" выделен раздел "Выборочный контроль" (непосредственная web-ссылка автоматизированной системы ввода сведений - http://vk.roszdravnadzor.ru).
Во исполнение Федерального закона от 27.06.2007 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" Росздравнадзором проведена модернизация автоматизированной системы ввода сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. В связи с чем, с марта т.г. изменена процедура предоставления отечественным организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную систему ввода сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного Федерального закона следует читать как "27.07.2006 года"
Для получения (обновления) параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную систему ввода сведений Росздравнадзора всем организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств необходимо предоставить сведения о назначении ответственных лиц за ввод сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации, согласно приложению. Сведения следует направлять в электронном виде на e-mail: Vubkontrol@roszdravnadzor.ru (контактные телефоны: (495) 698-39-74; (495) 685-92-95) с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производители и импортеры лекарственных средств обязаны ежемесячно информировать Росздравнадзор о лекарствах, произведенных и ввезенных в Россию. В этих целях на официальном сайте выделена web-ссылка автоматизированной системы ввода сведений.
С марта 2009 г. изменена процедура предоставления параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную систему ввода указанных сведений.
Для получения (обновления) доступа производителям и импортерам лекарственных средств следует представить данные о назначении ответственных лиц за ввод сведений.
Данные направляются по форме, приведенной в приложении.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2009 г. N 01И-181/09 "О предоставлении сведений"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г., N 3