Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 апреля 2009 г. N 01-5854/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0467/09/ФТ, 0468/09/ФТ от 02.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Валосердин(R) капли для приема внутрь" 15 мл серии 460308, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валосердин(R) капли для приема внутрь" 15 мл серии 460308, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств", поставщик ООО "Прагмафарм", г. Барнаул, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель