Приложение 4. Данные о регистрации лекарственного средства в мире

Приложение 4

Данные о регистрации лекарственного средства в мире*(7)

Страна	Дата события	Дата поступления на рынок	Торговое название	Комментарии
Швеция	Регистрация - 5 окт. 1995. Продление регистрации - 5 окт. 2000. Продление регистрации - 5. дек. 2005.	1 дек. 1990 -	Бактерофф -	- -
Бразилия	Регистрация - 10 окт. 2001	2 фев. 2002	Бактофф	-
	Регистрация - 1 янв. 2003	5 мар. 2002	Бактофф-IV	IV лекформа
Великобритания	Регистрация с ограничениями - 11 мар. 2002 --------------	1 июн. 2002 --------------	Бакгонн --------------	Исключены пожилые пациенты (старше 65 лет) --------------
	Регистрация - 20 янв. 2004	12 мар. 2004	Бакгонн-К	Крем для местного применения
Япония	Нет Регистрации - 12 дек. 2006	-	-	Подана заявка
Франция	Отозван с рынка по инициативе компании - 1 сен. 2002			Решение не связано с безопасностью
Нигерия	Регистрация - 1 мая 2003 --------------	1 июн. 2003 --------------	Бактофф --------------	- --------------
	Регистрация - 9 сен. 2003	1. янв. 2004	Бактофф	Новые показания

Пояснения для иностранных фирм:

Регистрация - Authorized;

Регистрация со специальными указаниями - Authorized with qualifications;

Нет регистрации - lack of approval;

Отозван с рынка по инициативе компании - voluntary marketing application withdrawal by company;

Продление регистрации - authorization renewal.