Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 апреля 2009 г. N 01-7824/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0950/09/ФТ, 0952/09/ФТ от 13.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин" таблетки 50 мг серии 240907, производства ОАО "Уралбиофарм", соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0336-5787-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин" таблетки 50 мг серии 240907, производства ОАО "Уралбиофарм", забракованная ранее ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Тверская оптика", г. Тверь, не соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателям: "Описание", "Средняя масса" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание" ОАО "Уралбиофарм" на необходимость в срок до 25.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

Руководитель

Н.В. Юргель