Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 января 2009 г. N 25-1/10/2-300
"О хранении сильнодействующих и ядовитых веществ"
Письмом Минздравсоцразвития РФ от 26 января 2010 г. N 25-1/10/2-432 настоящее письмо отозвано
О дополнении к настоящему письму см. информационное письмо Минздравсоцразвития РФ от 23 марта 2009 г. N 25-1/10/2-1873
В связи с многочисленными запросами от органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросу осуществления хранения сильнодействующих и ядовитых веществ Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает следующее.
Действие приказа Минздрава России от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (в ред. приказа Минздравсоцразвития России от 26.06.2008 N 296н) распространяется на помещения хранения основного запаса:
1. Сильнодействующих и ядовитых веществ-монопрепаратов, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года и Конвенции ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 года (см. таблицу).
Данные вещества включены в раздел 3 Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (далее - Перечень).
2. Комбинированных лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, и находящихся на предметно-количественном учете.
Данные препараты включены в разделы 4 и 5 ("Залдиар") Перечня.
Специальных требований к хранению сильнодействующих лекарственных препаратов, не включенных в Список сильнодействующих веществ в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", не установлено.
Повторно информируем, что для осуществления оборота лекарственных препаратов, отнесенных к сильнодействующим и ядовитым веществам, аптечным учреждениям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, в части розничной или оптовой торговли лекарственными средствами (вне зависимости от ранее предоставленного или не предоставленного права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков Постоянного комитета по контролю наркотиков).
Обращаем внимание, что переоформлять ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность или приложения к ним не требуется.
Заместитель министра |
В.И. Скворцова |
N п/п |
Наименование сильнодействующего или ядовитого вещества (постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964) |
Конвенция ООН о психотропных веществах 1971 года |
Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
3,4-метилэтилендирксифенил-2-пропанон |
|
Таблица I |
2 |
Алпразолам |
Список IV |
|
3 |
Ангидрид уксусной кислоты |
|
Таблица I |
4 |
Барбитал (барбитал натрия) |
Список IV |
|
5 |
Бромазепам |
Список IV |
|
6 |
Бротизолам |
Список IV |
|
7 |
Диазепам |
Список IV |
|
8 |
Золпидем |
Список IV |
|
9 |
Изосафрол |
|
Таблица I |
10 |
Клоназепам |
Список IV |
|
11 |
Лоразепам |
Список IV |
|
12 |
Медазепам |
Список IV |
|
13 |
Мезокарб |
Список IV |
|
14 |
Мепробамат |
Список IV |
|
15 |
Мидазолам |
Список IV |
|
16 |
Нитразепам |
Список IV |
|
17 |
Оксазепам |
Список IV |
|
18 |
Пиперональ |
|
Таблица I |
19 |
Псевдоэфедрин |
|
Таблица I |
20 |
Сафрол |
|
Таблица I |
21 |
Темазепам |
Список IV |
|
22 |
Тетразепам |
Список IV |
|
23 |
Фенобарбитал |
Список IV |
|
24 |
Флунитразепам |
Список III |
|
25 |
Флуразепам |
Список IV |
|
26 |
Хлордиазепоксид |
Список IV |
|
27 |
Эстазолам |
Список IV |
|
28 |
Эфедрин |
|
Таблица I |
29 |
Эргометрин |
|
Таблица I |
30 |
Эрготамин |
|
Таблица I |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минздравом России были установлены требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Разъяснено, что указанные требования должны соблюдаться, в том числе, в отношении помещений хранения основного запаса сильнодействующих и ядовитых веществ(СДЯВ) - монопрепаратов, находящихся под международным контролем, и комбинированных лекарственных препаратов, содержащих СДЯВ. Указанные препараты подлежат предметно-количественному учету. Специальных требований к хранению сильнодействующих препаратов, не включенных в список сильнодействующих веществ, не установлено.
Оборот лекарств, отнесенных к СДЯВ, осуществляется аптеками и организациями оптовой торговли на основании лицензии на фармацевтическую деятельность в части розничной или оптовой торговли (независимо от ранее предоставленного права работы со СДЯВ списков Постоянного комитета по контролю наркотиков). Ранее выданные лицензии или приложения к ним переоформлять не требуется.
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 января 2009 г. N 25-1/10/2-300 "О хранении сильнодействующих и ядовитых веществ"
Текст письма опубликован в журнале "Главная медицинская сестра", 2009 г., N 5
Письмом Минздравсоцразвития РФ от 26 января 2010 г. N 25-1/10/2-432 настоящее письмо отозвано