Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 июня 2009 г. N 01И-307/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции "Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок" серии 07040220 производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай), поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных средств, произведенных из данной серии субстанции.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве указанной серии фармацевтической субстанции с приложением копии сертификата анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель

Н.В. Юргель