Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 7 июля 2009 г. N 01И-377/09
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802096:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом витамина В1. |
Прозрачный раствор менее интенсивного красного цвета, имеющий запах витамина В1 и бензилового спирта. |
Ампулы коричневого стекла высотой 5,6 см с белой точкой диаметром 2 мм. |
Ампулы светло-коричневого стекла высотой 5,7 см, с белой точкой диаметром 1 мм. Точка на ампуле нанесена ниже, чем в образце сравнения, ближе к перешейку. |
Этикетка ампулы и надписи на ней флуоресцируют в УФ-свете, при длине волны 254 нм или 366 нм. |
В УФ-свете, при длине волны 254 нм или 366 нм, флуоресценция отсутствует (этикетка и надписи на ней не видны). |
Картонный поддон в виде правильного прямоугольника серовато-желтоватого цвета. |
Картонный поддон в виде неправильного прямоугольника сероватого цвета, вырезан не аккуратно. |
Разделители белого с желтоватым оттенком цвета, в УФ-свете имеют синюю флуоресценцию. |
Разделители белого цвета, в УФ-свете имеют темные поглощающие. |
Вторичная упаковка: - высота цифр в маркировке номера серии, даты изготовления, срока годности - 2 мм. В УФ-свете имеет неоднородную окраску - в основном синюю поглощающую с вкраплениями с синей флуоресценцией, в месте нанесения штрих-кода надпись "GUS". |
Вторичная упаковка: - высота цифр в маркировке номера серии, даты изготовления, срока годности - 3 мм. В УФ-свете имеет однородную окраску с ярко-голубой флуоресценцией, в месте нанесения штрих-кода отсутствует надпись "GUS". |
Инструкция по медицинскому применению напечатана на белой менее плотной бумаге, менее интенсивным шрифтом, чем в испытуемом образце. |
Инструкция по медицинскому применению напечатана на желтоватой более плотной бумаге, более интенсивным шрифтом, чем в образце сравнения. |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2009 г. N 01И-377/09 "Об... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.