Приложение. Программа цикла повышения квалификации "Организация системы мониторинга безопасности лекарственных средств в фармацевтических компаниях" 21-22 июля 2009 г.

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 7 июля 2009 г. N 5406-Пр/09

Программа цикла повышения квалификации "Организация системы мониторинга безопасности лекарственных средств в фармацевтических компаниях" 21-22 июля 2009 г.

I день - 21 июля
	Тема мероприятия	Время	Докладчик
1	Открытие цикла	10:00 - 10:15	Хубиева Марьям Юнусовна канд. фарм. наук, доцент начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора
2	Проблемы безопасности лекарственных средств. Фармаконадзор, определение, цели и задачи, терминология. Системы фармаконадзора в мире.	10:15 - 11:00	Зырянов Сергей Кенсаринович доктор. мед. наук, профессор кафедры клинической фармакологии РГМУ
3	Оценка безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях. Изменение соотношения польза\риск в постмаркетинговом периоде. Персональный подход к оценке безопасности фармакотерапии.	11:00 - 11:45	Сычев Дмитрий Алексеевич доктор. мед. наук, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ММА им И.М. Сеченова
4	Перерыв	11:45 - 12:00
5	Проблемы безопасности фармакотерапии отдельных категорий пациентов и фармакологических групп. Особенности фармаконадзора биологических и биотехнологических продуктов.	12:00 - 13:15	Ушкалова Елена Андреевна доктор. мед. наук, профессор начальник научно-аналитического отдела Федерального центра мониторинга безопасности ЛС
6	Перерыв	13:15 - 14:15
7	Организация мониторинга безопасности лекарственных средств у беременных женщин.	14:15 - 14:45	Галяутдинова Алина Юрьевна канд. мед. наук руководитель группы медицинской информации ОАО "Фармстандарт"
8	Работа территориальных органов Росздравнадзора и их взаимодействие с фармацевтическими компаниями. Организация службы мониторинга	14:45 - 15:15	Хубиева Асият Юнусовна канд. фарм. наук начальник отдела организации государственного контроля производства, обращения и соответствия лекарственных и фармацевтических субстанций Управления Росздравнадзора по Москве и Московской области
9	Перерыв	15.15 - 15.30
10	Обеспечение безопасности новых лекарственных средств с позиций индустрии. План управления рисками.	15.30 - 16.30	Глаголев Сергей Владимирович Заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора
II день - 22 июля
N	Тема лекции	Время	Лектор
1	Выявление "сигналов". Система спонтанных сообщений в мире и в Российской Федерации. Методы активного мониторинга безопасности лекарственных средств.	10:00 - 10:30	Власов Александр Михайлович канд. фарм. наук. старший научный сотрудник Федерального центра мониторинга безопасности
2	On-line репортирование срочных сообщений в пост маркетинговом# мониторинге.	10.30 - 11.00	Власов Александр Михайлович канд. фарм. наук. старший научный сотрудник Федерального центра мониторинга безопасности
3	Статистические методы при выявлении и оценке "сигналов" Определение причинно-следственной связи.	11:00 - 11:30	Власов Александр Михайлович канд. фарм. наук. старший научный сотрудник Федерального центра
4	Перерыв	11.30 - 11.45
5	Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. PSUR. Взаимодействие с регуляторными органами.	11:45 - 13:00	Ушкалова Елена Андреевна доктор. мед. наук, профессор начальник научно-аналитического отдела Федерального центра мониторинга безопасности ЛС
6	Перерыв	13.00 - 14.00
7	Организация работы с информационным ресурсом Росздравнадзора.	14:00 - 14:30	Курносова Наталья Александровна Консультант отдела ввода и обработки информации Межрегионального информационно-аналитического управления Росздравнадзора
8	Итоговое тестирование Конференция - круглый стол Закрытие цикла.	14:30 - 15:30	Хубиева Марьям Юнусовна Курносова Наталья Александровна Ушкалова Елена Андреевна Власов Александр Михайлович
9		15:30- 16:00

По вопросам участия в цикле повышения квалификации для фармацевтических компаний:

980-29-35 доб. 10-21