Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 22 июля 2009 г. N 25-1/10/2-5747
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации информирует об изменении мер контроля в отношении лекарственного препарата "Фторотан" (международное непатентованное название - "Галотан").
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 507 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом психотропных веществ" вещество "Галотан" исключено из Списка III психотропных веществ Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Однако в связи с необходимостью обеспечения соответствующего контроля над указанным веществом и его аналогами "Изофлуран", "Севофлуран" и "Энфлуран" было принято решение о включении вышеуказанных позиций в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Это решение позволяет сохранить необходимые меры контроля за оборотом "Фторотана (Галотана)" и, в тоже время, позволит единственному отечественному производителю ОАО "Алтайхимпром" снизить затраты по его реализации, повысить конкурентноспособность продукта и удовлетворить имеющийся спрос, как на отечественном рынке, так и на рынке ближнего зарубежья.
В настоящее время приказ Минздравсоцразвития России от 13 июля 2009 г. N 441н "О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785", определяющий новую редакцию перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, проходит государственную регистрацию в Минюсте России.
В приказе определен срок вступления его в силу - с 1 сентября 2009 года.
В переходный период, до вступления в силу приказа, в целях соблюдения контроля за оборотом лекарственного препарата "Фторотан" полагаем целесообразным оставить его на предметно-количественном учете.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений, аптечных учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением лекарственных средств.
Заместитель Министра |
В.И. Скворцова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается об изменении мер контроля в отношении препарата "Фторотан" ("Галотан").
Вещество "Галотан" исключено из Списка III психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ. Однако было принято решение о включении данного вещества и его аналогов ("Изофлуран", "Севофлуран" и "Энфлуран") в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
При этом приказ, определяющий новую редакцию перечня лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, проходит государственную регистрацию в Минюсте России. Срок его вступления его в силу - с 1 сентября 2009 г. До этого срока Минздравсоцразвития России полагает целесообразным оставить "Фторотан" на предметно-количественном учете.
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 июля 2009 г. N 25-1/10/2-5747
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)