Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:
1) Соски латексные классические с регулируемым потоком (2 шт.) серии "Мир детства" производства фирмы "Сан Бонд Интернэшнл Компани Лимитед", Тайланд;
2) Соска силиконовая с регулируемым потоком серии "Disney Baby" производства "Сан Бонд Интернэшнл Компани Лимитед", Тайланд;
3) Перчатки латексные текстурированные производства "Sanger GmbH", Германия;
4) Трейнер преодонтический Т4К производства фирмы "Myofunctional research Co", Австралия.
О регистрации названного изделия медицинского назначения см. письмо Росздравнадзора от 3 марта 2011 г. N 04И-148/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006", дату регистрации в Минюсте России следует читать как "02.05.2007"
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Предлагается изъять из обращения на территории РФ незарегистрированные изделия медицинского назначения: "Соски латексные классические с регулируемым потоком" (2 шт.) серии "Мир детства", "Соска силиконовая с регулируемым потоком" серии "Disney Baby", производства "Сан Бонд Интернэшнл Компани Лимитед"; "Перчатки латексные текстурированные", производства "Sanger GmbH"; "Трейнер преодонтический Т4К", производства фирмы "Myofunctional research Co".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июля 2009 г. N 01И-426/09 "Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)