Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-459/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата ", таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 750209 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", требованиям ФСП 42-0550-7767-06, изм. N 1 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 7 декабря 2009 г. N 01И-833/09

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель