Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2009 г. N 01И-557/09 "О мониторинге ценовой и ассортиментной доступности ввозимых в Российскую Федерацию ЖНВЛС"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (пункты 2, 3, 4 и 8) создается единая база данных по фактическим отпускным ценам импортируемых жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и объемам их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки ЖНВЛС российских производителей.

В основу базы будут положены данные, передаваемые в Росздравнадзор Федеральной таможенной службой (сведения по объему посерийного ввоза ЖНВЛС - производственная серия и количество упаковок, а также по таможенной стоимости ввезенных препаратов - на дату оформления грузовой таможенной декларации (ГТД)) и Минпромторгом России.

Доступ к указанной базе данных будет обеспечен всем заинтересованным организациям и ведомствам, в том числе Минздравсоцразвития России, Минпромторгу России, Федеральной службе по тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в области государственного регулирования цен на ЖНВЛС.

Указанная информация будет использоваться для расчета максимально возможных оптовых цен и розничных цен. Непредставление или предоставление неверных сведений может затруднить обращение на фармацевтическом рынке ввезенных Вашим предприятием ЖНВЛС и повлечь за собой возврат товара в виду невозможности реализации без подтвержденных в протоколе согласования отпускных цен производителя.

Вводимая Вами информация будет использована для анализа ситуации на фармацевтическом рынке и подготовки докладов в Правительство Российской Федерации.

Информация по средним отпускным ценам на ЖНВЛС ляжет в основу формирования стартовых цен для проведения аукционов, котировок или электронных торгов при закупке лекарственных препаратов за счет бюджетных средств различного уровня.

Для оперативного сбора информации и ее унификации разрабатывается система дистанционного ввода необходимых сведений, для использования которой следует:

зарегистрироваться на Internet-сайте www.rznd.ru в проекте "Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС" (сайт будет доступен с 01.09.2009);

еженедельно вносить на сайт информацию по объемам ввоза и величине таможенных цен на ЖНВЛС, ввезенных и растаможенных Вашим предприятием за отчетный период. Цены следует вносить в рублях за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях "поставка без оплаты пошлины" с добавлением расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление, без учета налога на добавленную стоимость). Помимо цены для соответствующего лекарственного препарата также необходимо заполнить поля: дата оформления ГТД, N ГТД, серия, количество упаковок препарата в ввезенной серии, N и дата декларации соответствия.

Для удобства пользования введение информации на сайт возможно как в "ручном" режиме, так и в автоматическом (после привязки к базе данных уникальных идентификационных номеров упаковок ЖНВЛС). Для каждой организации предприятия будет предоставлен набор всех согласованных Росздравнадзором и разрешенных к ввозу Минпромторгом России упаковок ЖНВЛС.

Для исключения технических ошибок будет осуществляться проверка достоверности вводимой информации с использованием различных баз данных, ведущихся в Росздравнадзоре, в том числе по базе зарегистрированных деклараций соответствия, базе согласований на ввоз лекарственных средств Росздравнадзора, базе выданных лицензий на ввоз лекарственных средств Минпромторга России, а также базе Федеральной таможенной службы за 2008-2009 гг. (в силу специфики таможенного оформления по ряду позиций будет известна лишь суммарная таможенная стоимость на несколько ЖНВЛС).

Руководитель

Н.В. Юргель

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Росздравнадзором создается единая база данных по жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам (ЖНВЛС). В ней будут содержаться сведения, в частности, о фактических отпускных ценах и объемах ввоза в Россию импортных лекарств.

Указанные сведения будут формироваться на основе данных ФТС России об объемах посерийного ввоза ЖНВЛС (производственная серия и количество упаковок) и их таможенной стоимости на дату оформления ГТД. Доступ к базе получат Минздравсоцразвития России, Минпромторг России, ФСТ России, региональные органы, уполномоченные в области госрегулирования цен на ЖНВЛС, а также иные заинтересованные организации и ведомства.

Данные базы будут использоваться для расчета максимально возможных оптовых и розничных цен на лекарства. Информация по средним отпускным ценам на ЖНВЛС ляжет в основу формирования стартовых цен при размещении заказов для государственных и муниципальных нужд.

Лицам, занимающимся ввозом ЖНВЛС, настоятельно рекомендовано принять участие в формировании базы с помощью системы дистанционного ввода. Для этого нужно с 01.09.2009 зарегистрироваться на сайте www.rznd.ru в проекте "Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС". Сюда еженедельно следует вносить информацию по объемам импорта и величине таможенных цен на лекарства, ввезенные и растаможенные организацией за отчетный период. Поступающая информация будет проверяться с использованием иных баз данных, ведущихся в Росздравнадзоре.