Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2009 г. N 01И-681/09 "Об отзыве предприятием производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Аскорил экспекторант, сироп (флаконы темные пластиковые) 100 мл" серии 05800001 производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия, требованиям НД 42-7036-03, изм. N 1-3 по показателю "Описание", ООО "Гленмарк Импэкс" принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель