Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 декабря 2009 г. N 01И-853/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 31 декабря 2009 г. N 01И-960/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 декабря 2009 г. N 01И-853/09
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

31 декабря 2009 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации о факте критической ошибки в инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат "Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы по 2000 МЕ/0,2 мл)" серий 09001, 09002, 09003, "Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы по 4000МЕ/0,4 мл)" серий 09005, 09006, 09007, "Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы по 6000МЕ/0,6 мл)" серий 09007, 09008, 09009 производства "Италфармако С.п.А.", Италия.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 9 февраля 2010 г. N 04И-101/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель