Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 декабря 2009 г. N 01И-865/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Марвелон, таблетки N 21 (блистеры (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (1), пачки картонные" серии 636334 производства "Н.В. Органон" (Нидерланды) требованиям НД 42-1131-02 по показателю "Маркировка" (в одной из 2-х упаковок на картонной пачке номер серии 636334, годен до 2001-04, на алюминиевом пакетике и блистере номер серии 670845 годен до 2001-08), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
ГАРАНТ:
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 августа 2010 г. N 04И-841/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии лекарственного средства "Марвелон" N 21 серии 636334, производства "Н.В. Органон", требованиям НД 42-1131-02 по показателю "Маркировка" (в одной из 2-х упаковок на картонной пачке номер серии 636334, годен до 2001-04, на алюминиевом пакетике и блистере номер серии 670845 годен до 2001-08).
В связи с этим приостановлено обращение указанной серии лекарства на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 декабря 2009 г. N 01И-865/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был