Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2009 г. N 01И-920/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":

- Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (банки темного стекла) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик филиал ЗАО "Роста", г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами оболочки) - серии 720908.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ООО "Эскулап-Кама", г. Пермь, показатели: "Упаковка" (в части вторичных упаковок осколки светозащитного стекла, часть ампул с грязной поверхностью, с прилипшими осколками стекла), "Маркировка" (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии 260409.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "Надежда-фарм", г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком, на стенках флаконов налет) - серии 020509.

- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "Земский Доктор", г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком, на стенках флаконов налет) - серии 010509.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания", г. Краснодар, показатель "Упаковка"(у части флаконов нарушена целостность укупоривающих крышек) - серии 04022009.

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" ОП, г. Краснодар, показатель "Упаковка" (у части флаконов нарушена целостность укупоривающих крышек) - серии 05022009.

- Боярышника настойка, настойка (флаконы) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "БИОТЭК Фарма-Юг", г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 40309.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель