Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2009 г. N 01И-962/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные Санкт-Петербургским ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Оксолин, мазь назальная 0,25% (тубы алюминиевые) 10 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (защитная алюминиевая мембрана не прокалывается бушоном) - серии 020809.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов) - серии 40709.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 80808.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Лимонника плодов настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП АО "Фармация", г. Архангельск, показатель "Описание" (наличие масляных капель в жидкости ) - серии 41208.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл , производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании) - серии 030509.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель